Job opening - Project Engineer – Validation & Quality Systems in Puurs | Randstad

summary

puurs, antwerpen
permanent
full-time

job category
engineering

job details

Project Engineer – Validation & Quality Systems

Ben jij een gedreven ingenieur of wetenschapper met een passie voor kwaliteitsborging en innovatie in de farmaceutische sector? Wil je impact maken op omvangrijke investeringsprojecten binnen een hoogtechnologische en sterk gereguleerde productieomgeving? Dan is deze functie als Project Engineer ...

de ideale vervolgstap in jouw carrière!

Als Project Engineer speel je een sleutelrol in het coördineren van validatie- en planningsactiviteiten binnen kapitaal projecten. Je vormt de brug tussen Engineering en Quality Assurance, formuleert risico-analyses en zorgt ervoor dat alle processen, systemen en wijzigingen voldoen aan de strengste internationale kwaliteits- en GMP-normen.

Functie-inhoud

In deze veelzijdige functie ben je verantwoordelijk voor de gestroomlijnde voorbereiding, uitvoering en opvolging van kwalificatie- en validatie trajecten binnen grote investeringsprojecten. Je interpreteert en past GMP-regelgeving (EU/US), ISO/ICH-normen en interne kwaliteitsstandaarden toe. Daarnaast stuur je kwaliteitsrisico beoordelingen (QRA), assisteer je bij dringende kwaliteitsonderzoeken en help je bij de introductie van nieuwe producten en methoden.

Heeft u nog vragen over deze functie? Neem dan gerust contact op met Peggy Vancoillie. Zij staat u graag te woord. Tel 02 472 92 14 of via lifesciences.vlaanderen@randstad.be. We kijken uit naar uw reactie.

show more

Project Engineer – Validation & Quality Systems

Ben jij een gedreven ingenieur of wetenschapper met een passie voor kwaliteitsborging en innovatie in de farmaceutische sector? Wil je impact maken op omvangrijke investeringsprojecten binnen een hoogtechnologische en sterk gereguleerde productieomgeving? Dan is deze functie als Project Engineer de ideale vervolgstap in jouw carrière!

Als Project Engineer speel je een sleutelrol in het coördineren van validatie- en planningsactiviteiten binnen kapitaal projecten. Je vormt de brug tussen Engineering en Quality Assurance, formuleert risico-analyses en zorgt ervoor dat alle processen, systemen en wijzigingen voldoen aan de strengste internationale kwaliteits- en GMP-normen.

Functie-inhoud

In deze veelzijdige functie ben je verantwoordelijk voor de gestroomlijnde voorbereiding, uitvoering en opvolging van kwalificatie- en validatie trajecten binnen grote investeringsprojecten. Je interpreteert en past GMP-regelgeving (EU/US), ISO/ICH-normen en interne kwaliteitsstandaarden toe. Daarnaast stuur je kwaliteitsrisico beoordelingen (QRA), assisteer je bij dringende kwaliteitsonderzoeken en help je bij de introductie van nieuwe producten en methoden.

...

show more

key responsibilities
- Coördinatie & validatie: beheren, plannen en coördineren van alle verificatie- en validatie activiteiten binnen investeringsprojecten.
- Compliance & documentatie: opstellen, beoordelen en goedkeuren van validatie documenten conform GMP-, ISO- en kwaliteitsrichtlijnen.
- Kwaliteits- & risicobeheer: faciliteren van Quality Risk Assessments (QRA) en optreden als inhoudelijk expert op het gebied van QRM en validatie.
- Change management: behandelen van change control-processen, uitvoeren van risico-analyses en ondersteunen bij dringende kwaliteitsonderzoeken of nieuwe productintroducties.
- Aanspreekpunt: fungeren als primair aanspreekpunt voor Engineering en Quality Assurance (QA) betreffende validatie- en kwaliteitsvraagstukken.
- Systeem- & lab Validatie: (optioneel/projectafhankelijk) Verantwoordelijk voor kwalificatie van computergestuurde systemen, analysemethoden en procesverbeteringen.
qualifications
- Opleiding: master in de (Bio-)Ingenieurswetenschappen, Industrieel Ingenieur, Farmaceutische Wetenschappen, Bio-energie, Biochemie, Biotechnologie of gelijkwaardig door ervaring.
- Ervaring: relevante ervaring in een productieomgeving binnen de farmaceutische of bio-technologische industrie. Ervaring met aseptische processen, reiniging, desinfectie en sterilisatie is een pluspunt.
- Kennis: grondige kennis van GMP-regelgeving (US, EU), ISO/ICH-normen en Quality Risk Management (QRM).
- Vaardigheden:
- uitstekende communicatieve vaardigheden en sterk in stakeholder management.
- organisatorisch talent, nauwkeurigheid en een sterk analyserend vermogen.
- vlot in het opstellen van technische documentatie.
- Talen: uitstekende beheersing van het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

share this job.

apply with randstad.
Applying with us is easy. We will review your application and see if you are a good fit for the job and the company.
we'll give you a call.
Our consultant will call you at a suitable time to discuss your application and further career aspirations.
getting you registered.
If you’ve never worked with us before, we’ll need some basic additional pieces of information to confirm your eligibility for work.
compliance check.
Next, we just need to verify a few things - we’ll make the relevant compliance checks and keep you posted.
reference and background check.
As part of the process in ensuring you’re perfect for the role, we’ll make contact with any relevant references you’ve provided.
the perfect job for you.
Our expert team will either arrange an interview for the role you’ve applied for, or if they believe there’s a better opportunity, they’ll suggest alternative options too.
the interview.
We’ll ensure that you’re fully prepared ahead of your interview and know exactly what to expect - good luck!
start your new job.
Congratulations, you’re ready to begin your new job. The team will ensure that you’re fully prepared for your first day.

Thank you for subscribing to your personalised job alerts.

You need to enable JavaScript to run this app.