qa associate laboratory.

• Kwaliteitstoezicht: je voert QA walk-throughs uit en ziet toe op de naleving van cGMP en interne procedures in het labo.
• Data integriteit: je waarborgt de strikte implementatie van ALCOA+ principes.
• Documentatie & systemen: je beoordeelt en accordeert kritische documenten zoals SOP’s, validatieprotocollen en rapporten.
• Investigation management: je beheert afwijkingen (Deviations), voert root cause analyses uit en beoordeelt de effectiviteit van CAPA’s.
• Continu verbeteren: je trekt kleine optimalisatieprojecten en promoot een sterke kwaliteitscultuur op de werkvloer.

• Farmaceutica
• Corrigerende Maatregelen
• Kwaliteitsbeleid
• Naleving van de Regelgeving

Je bent een analytische denker met een sterke focus op compliance. Je werkt graag zelfstandig, maar bent ook een rasechte teamplayer die vlot communiceert met verschillende stakeholders.

• Opleiding: je beschikt over een Bachelor- of Masterdiploma in Chemie, Farmaceutische Wetenschappen, Bio-ingenieur of een gelijkaardige wetenschappelijke richting.
• Ervaring: je hebt relevante ervaring in QA of QC binnen een GMP-gereguleerde omgeving. Ervaring met deviation handling is een absolute must.
• Kennis: je hebt een diepgaand begrip van cGMP, ICH-richtlijnen en kwaliteitssystemen zoals Change Control en CAPA.
• Persoonlijkheid: je bent flexibel, oplossingsgericht en kunt goed omgaan met deadlines.
• Beschikbaarheid: je bent bereid om minimaal 3 dagen per week on-site in Geel te werken (hybride model).