qa engineer.

• Partnership Management: Je treedt op als liaison voor partners en beheert de kwaliteitsinterfaces, inclusief tech transfers.
• Kwaliteitssystemen: Je beheert change controls, deviaties en productonderzoeken binnen het kwaliteitssysteem.
• Compliance & Review: Je beoordeelt batchdocumentatie (DS/FDS) op cGMP-naleving en voert CMC-beoordelingen uit voor commerciële releasebeslissingen.
• Rapportage & Audit: Je stelt analytische rapporten op en bereidt audits en inspecties voor, inclusief de coördinatie van de opvolging.
• Regulatory Alignment: Je voert voorbereidende regelgevende beoordelingen uit en zorgt voor afstemming met Global Regulatory Affairs (GRA).

Wij zoeken een nauwkeurige professional die zelfstandig kan werken en prioriteiten weet te stellen in een dynamische omgeving.

• Opleiding: Je beschikt over een Masterdiploma in een relevante richting, zoals Bio-wetenschappen, Farmaceutische Wetenschappen of Biotechnologie.
• Ervaring: Je hebt 3 tot 5 jaar ervaring in een cGxP-omgeving, waarvan minimaal 3 jaar specifiek in een Quality-rol.
• Kennis: Je hebt een diepgaande kennis van GMP-richtlijnen en farmaceutische kwaliteitssystemen.
• Talen: Je hebt een uitstekende beheersing van zowel het Nederlands als het Engels (full professional proficiency).

Skills: Je bent proactief, oplossingsgericht en werkt volgens het 'right first time' principe.