qa manager (pharma).

- Garantizar el cumplimiento normativo: Asegurar que todos los procesos y productos cumplen con las Normas de Correcta Fabricación (GMP) de la Unión Europea y otras directivas relevantes, así como con las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y Distribución (GDP).- Gestionar el sistema de calidad: Elaborar, implementar y mantener el Sistema de Calidad farmacéutico de la empresa, incluyendo la gestión de riesgos y el control de todos los procesos del ciclo de vida del producto.- Coordinar la documentación: Supervisar la creación, revisión, aprobación y archivo de toda la documentación relacionada con la producción, garantizando su correcta gestión.- Controlar la producción y el almacenamiento: Verificar las condiciones ambientales de las áreas de producción y almacenamiento para asegurar la calidad y seguridad de los productos.- Revisar y liberar lotes: Analizar la documentación de cada lote de producto fabricado y emitir un dictamen final para su liberación, o detener el proceso si es necesario.- Gestionar y capacitar al personal: Coordinar y capacitar al equipo de Garantía de Calidad y asegurar la formación continua de todo el personal de la planta en las normativas y procedimientos aplicables.- Coordinar la investigación de problemas: Liderar la investigación y aprobación de desviaciones en los procesos y reclamaciones de productos, en colaboración con otros departamentos.- Supervisar cambios y acciones correctivas: Gestionar el sistema de control de cambios y el de acciones correctivas y preventivas (CAPA) para asegurar que se implementan de manera efectiva.- Planificar y realizar validaciones: Elaborar y supervisar los planes de validación de procesos, cualificaciones y calibraciones, asegurando su correcta ejecución.- Participar en auditorías e inspecciones: Colaborar en las auditorías internas y externas, así como en las inspecciones de las autoridades sanitarias, para garantizar el cumplimiento de los planes de acción. ...