De Quality Assurance Officer zorgt ervoor dat de kwaliteitsnormen van B. Braun Medical voor producten en diensten worden nageleefd. Als Quality Assurance Officer stimuleer je de kwaliteitscultuur binnen de organisatie. Je draagt bij aan de positionering van B. Braun Medical als een professionele, waardevolle en betrouwbare partner. Hierbij anticipeer en speel je in op zowel de interne als externe klantbehoeften om een hoge klanttevredenheid te behalen.
...
Belangrijkste verantwoordelijkheden:
- Het interpreteren van, voortbouwen op en naleven van de kwaliteitsborgingsnormen van het bedrijf, evenals de doelstellingen/KPI's op het gebied van milieu, gezondheid en veiligheid.
- Het ondersteunen van de ontwikkeling, het schrijven en de implementatie van procedures, werkstromen (workflows) en sjablonen (templates) voor lokale processen, inclusief verbeteringen waar nodig.
- Het ondersteunen van onderzoeken naar afwijkingen (deviaties) of gemelde kwaliteitsproblemen, waarbij wordt gezorgd voor de identificatie van de juiste oorzaak (root cause).
- Het uitvoering en documenteren van het proces met betrekking tot corrigerende veiligheidsmaatregelen in het veld (Field Safety Corrective Actions) en veiligheidswaarschuwingen (Field Safety Notices).
- Het tijdig uitvoeren en documenteren van het klachtenafhandelingsproces.
- Het identificeren van trainingsbehoeften, het verzorgen van trainingen binnen de organisatie en het waarborgen van de bedrijfsuitgebreide naleving (compliance).
- Het up-to-date houden van KPI's en klachtenrapportages om de efficiëntie te verbeteren.
- Het verstrekken van de nodige rapportages aan het Management Team.
- Optreden als administratief coördinator tussen BBMAG & BeNe met betrekking tot klinische studies volgens de wereldwijde richtlijnen.
- Optreden als documentbeheerder (document administrator) met betrekking tot het kwaliteitsdatamanagementsysteem.
