Randstad Italia Spa, filiale di Roma Tiburtina, ricerca per importante azienda operante nel settore farmaceutico un profilo di: QA Specialist
Retribuzione annua: 28000€ - 34000€
La risorsa ricercata si dovrà occupare delle seguenti attività:
-Eseguire la revisione data integrity e GMP compliance dei dati analitici e dei batch record per il rilascio e stabilità di prodotti per studi clinici e commerciali.
-Supportare le attività correlate al rilascio dei prodotti, complaint e recall relativamente a quanto previsto dalle norme GMP.
-Supportare il processo delle deviazioni segnalando le necessarie escalation in caso di impatti locali o esterni significativi.
-Assicurare un adeguato supporto di qualità nelle attività di change control, collaborando attivamente con i diversi team coinvolti per garantire che tutte le modifiche siano gestite in modo efficace e conforme agli standard aziendali.
-Supportare le attività di supervisione dello stock dei contro campioni e oversight dei materiali GMP in magazzino.
-Supportare le attività di QA on the shopfloor, per garantire la conformità operativa nelle aree di pertinenza.
-Collaborare alla revisione e aggiornamento della documentazione GMP su indicazione del team.
-Supportare la preparazione della documentazione tecnica a uso delle autorità sanitarie su richiesta del team.
Si richiede:
-laurea in discipline scientifiche (CTF, Biologia, Farmacia, Chimica)
- buona conoscenza della lingua inglese
- esperienza pregressa in ruoli analoghi di almeno un anno e/o in laboratorio chimico
-conoscenze teoriche e pratiche sulle varie tecniche cromatografiche (RP, IEX, HIC, HILIC, HPLC) e analisi di tipo chimico-fisiche, GS
-buona conoscenza delle norme di buona documentazione e delle Norme di buona Fabbricazione (GMP)nonchè delle principali linee guida ambito pharma (PIC/C; ICH)
- esperienza nella gestione della qualità e nella compliance in contesti regolamentati rappresenta un plus.
- orientamento all’innovazione ed ai risultati, teamworking e proattività
- Disponibilità immediata
Sede di lavoro: Roma Est
Si offre iniziale contratto in somministrazione a tempo determinato.
Livello di inquadramento e retribuzione commisurati al livello di seniority
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
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