qara specialist.
- posted 2 november 2025
- closes 1 may 2026
key responsibilities
Grado o Master en CC. de la Vida, Biomedicina, Asuntos normativos o un campo relacionado.Más de 5 años de experiencia como QARA Specialist en el sector IVD.Nivel fluido de inglésexperience
2skills
iso13485;Inglésqualifications
Grado-Grado en Biologíaeducation
Grado-Grado en Biología
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see all jobs- Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de los productos de la compañía (medicamentos).Generar y recopilar toda la información interna y externa para la evaluación o mantenimiento de los dossiers.Seguimiento de los dossiers presentados a registro ante las autoridades correspondientes en cada país siguiendo la estrategia regulatoria de la compañía.Mantenimiento y actualización de los dossiers de regisGestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de los productos de la compañía (medicamentos).Generar y recopilar toda la información interna y externa para la evaluación o mantenimiento de los dossiers.Seguimiento de los dossiers presentados a registro ante las autoridades correspondientes en cada país siguiendo la estrategia regulatoria de la compañía.Mantenimiento y actualización de los dossiers de regis
- - Como miembro del equipo de I+D, participarás en la evaluación y las pruebas de un instrumento de diagnóstico in vitro en fase de desarrollo, así como en el desarrollo de prototipos para uso interno de I+D.- Será responsable de desarrollar e implementar flujos de trabajo de prueba en el instrumento de acuerdo con los requisitos del ensayo IVD.- Participará en la prueba de los prototipos como miembro de I+D.- Como miembro del equipo de I+D, participarás en la evaluación y las pruebas de un instrumento de diagnóstico in vitro en fase de desarrollo, así como en el desarrollo de prototipos para uso interno de I+D.- Será responsable de desarrollar e implementar flujos de trabajo de prueba en el instrumento de acuerdo con los requisitos del ensayo IVD.- Participará en la prueba de los prototipos como miembro de I+D.
- - Support the development of the CMCD (Chemistry, Manufacturing, and Controls Development) strategy for certain products of the business unit, both mature and new launch, to ensure globally approvable dossiers.- Responsibility is shared across global and local markets.- Work closely with Regulatory to develop effective Regulatory and CMC strategies.- Collaborate with R&D, Product Supply, and Regulatory to ensure the timely compilation of high-quality CTD M- Support the development of the CMCD (Chemistry, Manufacturing, and Controls Development) strategy for certain products of the business unit, both mature and new launch, to ensure globally approvable dossiers.- Responsibility is shared across global and local markets.- Work closely with Regulatory to develop effective Regulatory and CMC strategies.- Collaborate with R&D, Product Supply, and Regulatory to ensure the timely compilation of high-quality CTD M
