qc analyst senior.

• Réaliser des analyses ou des approbations d’analyses au laboratoire QC selon les procédures et normes applicables, par exemple les cGMP et les pharmacopées, en fonction des priorités de planification

• Respecter l’ensemble des règles décrites dans les SOP en application dans le laboratoire

• Exécuter les activités du laboratoire avec la SOP en vigueur ouverte

• Renseigner les divers formulaires, logbooks et documents en respectant les BPF et le(s) système(s) de gestion des résultats

• Prévenir le Superviseur/délégué/Expert en cas de résultats non conformes et/ou invalides, le jour même, par oral et/ou écrit, et initier l’évènement dans le système qualité dans les délais impartis

• Respecter et appliquer les règles EHS

• Signaler toute déviation au planning de façon proactive

• Exécuter les protocoles de qualification des réactifs / consommables

• Participer aux validations (méthodes, systèmes, équipements)

• Gérer les recalculs, les alarmes, les documents contrôlés, les équipements, les fournisseurs

• Réaliser des GEMBA, soutenir les initiatives d’amélioration continue

• Former les analystes, être backup pour la formation GMP

• Gérer les déviations, OOL, CAPA, et participer aux inspections

• Être le support pour les projets, soumissions réglementaires et analyses de risques

Compétences requises :

• Être à l’aise avec les outils informatiques et bureautiques usuels (pack Office)

• Français et Anglais (technique)

• Anglais (B2 minimum)

• Qualités personnelles:

  • Être en adéquation avec les valeurs de l’entreprise (Honnêteté, Intègrité, Equité et Persévérance)

  • Être organisé

  • Avoir le sens du travail en équipe

  • Savoir communiquer efficacement et de manière approprié.

  • Avoir un comportement exemplaire

  • Être orienté patient