Las actividades principales serán:-Efectuar el muestreo de sistemas de planta (agua purificada, agua purificada CDI, vapor limpio, airecomprimido, nitrógeno, aguas residuales...) tanto para el Laboratorio de Química como para el deMicrobiología, utilizando, en cada caso, los métodos descritos en los procedimientos estándarcorrespondientes y sus correspondientes análisis.-Efectuar el muestreo de Materias Primas (estériles o no estériles) así como realizar la inspección eidentificación de las materias primas utilizadas en la fabricación de las diferentes especialidades.-Realización del plan de muestreo de sistemas de planta en colaboración con el Specialist.-Revisar, para cada lote de materia prima, la conformidad de la documentación entregada por parte delos proveedores de materiales.-Realizar la revisión e inspección de los productos tipo `Mantenimientos¿ (detergentes, desinfectantes...)y ciclos de esterilización.-Informar al técnico o supervisor en el caso de detectar resultados fuera de especificaciones durante laejecución de los análisis o desviaciones relacionadas con el estado de las materias primas a surecepción. Identificar bultos no conformes en caso de ser necesario.-Dar soporte en las investigaciones para establecer una causa y poder implementar acciones preventivasy/o correctoras.-Gestionar la muestroteca de materias primas: ubicar físicamente las muestras y realizar periódicamentela destrucción de las unidades que superan el periodo de retención, previa autorización.-Manejar los instrumentos del laboratorio necesarios para realizar los análisis siguiendo losprocedimientos de utilización, mantenimiento y calibración de los diferentes equipos del laboratorio deIncoming.- Se encarga de las verificaciones d equipos de laboratorio.-Proponer la implementación de posibles mejoras en los métodos de trabajo, tanto desde el punto devista de optimización del proceso como de calidad, para la mejora continua de los procesos.-Mantener en orden el laboratorio y la zona de muestreo, ajustándose a las normas de seguridad urequisitos de data integrity.-Controla la documentación que emite e introduce los datos correspondientes en los sistemasinformáticos de gestión del Laboratorio.-Gestión de los pedidos de compras del laboratorio de QC con las tareas relacionadas (creación pedido,confirmación, monitorización, comunicación con proveedores para monitorizar pedidos, incidentes yKPIs, actualización/negociación de precios, soporte a Finanzas...)-Recepción de estándares de laboratorio según procedimiento interno-Realizar declaraciones de uso de los reactivos con los proveedores según normativa vigente(peligrosidad, etc)
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Las actividades principales serán:-Efectuar el muestreo de sistemas de planta (agua purificada, agua purificada CDI, vapor limpio, airecomprimido, nitrógeno, aguas residuales...) tanto para el Laboratorio de Química como para el deMicrobiología, utilizando, en cada caso, los métodos descritos en los procedimientos estándarcorrespondientes y sus correspondientes análisis.-Efectuar el muestreo de Materias Primas (estériles o no estériles) así como realizar la inspección eidentificación de las materias primas utilizadas en la fabricación de las diferentes especialidades.-Realización del plan de muestreo de sistemas de planta en colaboración con el Specialist.-Revisar, para cada lote de materia prima, la conformidad de la documentación entregada por parte delos proveedores de materiales.-Realizar la revisión e inspección de los productos tipo `Mantenimientos¿ (detergentes, desinfectantes...)y ciclos de esterilización.-Informar al técnico o supervisor en el caso de detectar resultados fuera de especificaciones durante laejecución de los análisis o desviaciones relacionadas con el estado de las materias primas a surecepción. Identificar bultos no conformes en caso de ser necesario.-Dar soporte en las investigaciones para establecer una causa y poder implementar acciones preventivasy/o correctoras.-Gestionar la muestroteca de materias primas: ubicar físicamente las muestras y realizar periódicamentela destrucción de las unidades que superan el periodo de retención, previa autorización.-Manejar los instrumentos del laboratorio necesarios para realizar los análisis siguiendo losprocedimientos de utilización, mantenimiento y calibración de los diferentes equipos del laboratorio deIncoming.- Se encarga de las verificaciones d equipos de laboratorio.-Proponer la implementación de posibles mejoras en los métodos de trabajo, tanto desde el punto devista de optimización del proceso como de calidad, para la mejora continua de los procesos.-Mantener en orden el laboratorio y la zona de muestreo, ajustándose a las normas de seguridad urequisitos de data integrity.-Controla la documentación que emite e introduce los datos correspondientes en los sistemasinformáticos de gestión del Laboratorio.-Gestión de los pedidos de compras del laboratorio de QC con las tareas relacionadas (creación pedido,confirmación, monitorización, comunicación con proveedores para monitorizar pedidos, incidentes yKPIs, actualización/negociación de precios, soporte a Finanzas...)-Recepción de estándares de laboratorio según procedimiento interno-Realizar declaraciones de uso de los reactivos con los proveedores según normativa vigente(peligrosidad, etc)