Ben jij een hands-on expert op het gebied van validatie en kwalificatie? Voor onze QC- en Manufacturing-afdelingen zoeken wij een gedreven Validation Engineer. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het volledige traject van kleine apparatuur en de bijbehorende software. Je zorgt ervoor dat al onze systemen voldoen aan de strengste cGMP-richtlijnen en dat de kwaliteitsstandaarden te allen tijde gewaarborgd blijven.
...qualification and validation engineer.
- posted 4 days ago
- closes 29 april 2026
key responsibilities
Als Validation Engineer ben je de spil in het kwalificatieproces. Je takenpakket is breed en technisch uitdagend:
- Documentatie & executie: Je ontwikkelt, implementeert en voert alle fasen van het validatieproces uit, waaronder URS, CAT, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM.
- Validatiestudies: Je voert studies uit voor cGMP-kritische processystemen om aan te tonen dat deze voldoen aan gebruikers- en wettelijke vereisten.
- Systeembeheer: Je voert kwalificaties uit op systemen waar industriestandaarden bestaan, maar waar specifieke interpretatie van de normen vereist is.
- Compliance: Je bewaakt de gekwalificeerde status van systemen en zorgt dat alle activiteiten strikt volgens cGMP, cGLP en interne procedures verlopen.
- Expertise & advies: Je blijft op de hoogte van opkomende regelgeving (FDA/EU) en verstrekt technisch advies over validatievraagstukken.
- Change Control: Je beoordeelt wijzigingen op hun impact op de gekwalificeerde status en past de documentatie hierop aan.
qualifications
Je bent proactief, analytisch sterk en werkt nauwkeurig in een gereguleerde omgeving.
- Ervaring: 2 tot 4 jaar werkervaring in een healthcare of life sciences productieomgeving.
- Expertise: Aantoonbare ervaring met de kwalificatie van small scale equipment en relevante software.
- Kennis: Grondig begrip van cGMP-vereisten, kwaliteitsmanagementsystemen en relevante wet- en regelgeving.
- Vaardigheden: Je bent in staat om complexe validatieproblemen effectief op te lossen (troubleshooting).
- Instelling: Een hands-on mentaliteit; je vindt het prettig om zowel achter je bureau als op de werkvloer actief te zijn.
share this job.
the application process.
See what comes ahead in the application process. Find out how we help you land that job.
related jobs.
see all jobs- Are you ready to be the guardian of product safety and quality in a world-leading biopharma environment?If you are a highly motivated life sciences professional with a passion for microbial control and a commitment to patient safety, then we have an exceptional opportunity for you at our state-of-the-art facility in Geel.At this company, located at Geel, we are dedicated to developing and manufacturing life-changing therapies. As our new Contamination ContAre you ready to be the guardian of product safety and quality in a world-leading biopharma environment?If you are a highly motivated life sciences professional with a passion for microbial control and a commitment to patient safety, then we have an exceptional opportunity for you at our state-of-the-art facility in Geel.At this company, located at Geel, we are dedicated to developing and manufacturing life-changing therapies. As our new Contamination Cont
