Job opening - Qualified Person in Beerse | Randstad

summary

beerse, antwerpen
permanent
full-time

job category
science & research

job details

Klaar om als QA CSQ Associate de toekomst van klinisch onderzoek te waarborgen?

Ben jij een gedreven expert op het gebied van kwaliteit en heb je een passie voor het ondersteunen van innovatieve klinische studies? Voor een internationale marktleider in de farmaceutische sector in Beerse zoeken we een QA CSQ Associate (Clinical Supply Quality) ...

die de veiligheid van patiënten wereldwijd garandeert. Of je nu een ervaren senior bent of een ambitieuze junior met de juiste certificering, deze rol biedt je de kans om een directe impact te hebben op de levering van levensreddende medicatie.

De functie in een notendop

In deze veelzijdige rol ben je het kwaliteitsgeweten van complexe klinische toeleveringsketens. Je fungeert als het centrale aanspreekpunt voor de release van Investigational Medicinal Products (IMP's) en zorgt ervoor dat elk proces voldoet aan de strengste internationale wet- en regelgeving.

Heeft u nog vragen over deze functie? Neem dan gerust contact op met Peggy Vancoillie. Zij staat u graag te woord via 02 472 92 14 of peggy.vancoillie@randstad.be. We kijken uit naar uw reactie.

show more

Klaar om als QA CSQ Associate de toekomst van klinisch onderzoek te waarborgen?

Ben jij een gedreven expert op het gebied van kwaliteit en heb je een passie voor het ondersteunen van innovatieve klinische studies? Voor een internationale marktleider in de farmaceutische sector in Beerse zoeken we een QA CSQ Associate (Clinical Supply Quality) die de veiligheid van patiënten wereldwijd garandeert. Of je nu een ervaren senior bent of een ambitieuze junior met de juiste certificering, deze rol biedt je de kans om een directe impact te hebben op de levering van levensreddende medicatie.

De functie in een notendop

In deze veelzijdige rol ben je het kwaliteitsgeweten van complexe klinische toeleveringsketens. Je fungeert als het centrale aanspreekpunt voor de release van Investigational Medicinal Products (IMP's) en zorgt ervoor dat elk proces voldoet aan de strengste internationale wet- en regelgeving.

Heeft u nog vragen over deze functie? Neem dan gerust contact op met Peggy Vancoillie. Zij staat u graag te woord via 02 472 92 14 of peggy.vancoillie@randstad.be. We kijken uit naar uw reactie.

key responsibilities
Als QA CSQ Associate draag je een grote verantwoordelijkheid:
- release & certificering: je neemt de verantwoordelijkheid voor de certificering en vrijgave van klinische batches, waarbij je nauw samenwerkt met wereldwijde afdelingen om een tijdige levering te garanderen.
- kwaliteitstoezicht: je houdt toezicht op de volledige keten (formulering, verpakking, testen en opslag) en keurt GMP-documentatie en analytische resultaten goed.
- compliance & audit support: je treedt op als woordvoerder tijdens inspecties en audits en zorgt dat alle activiteiten in lijn zijn met de EU-richtlijnen en de Belgische wetgeving.
- continu verbeteren: je identificeert kansen voor procesoptimalisatie en leidt innovatieve initiatieven om de organisatorische prestaties te verhogen.
- issue management: je ondersteunt bij diepgaande onderzoeken naar afwijkingen of klachten en zorgt voor de definitie van effectieve CAPA’s.
qualifications
Je bent een nauwkeurige professional die stevig in zijn schoenen staat en beschikt over een sterk analytisch vermogen:
- opleiding: je bent een gecertificeerd industrieapotheker (EU Qualified Person is een absolute must).
- ervaring: voor de senior rol zoeken we 3 tot 5 jaar relevante werkervaring; voor de junioren volstaat een afgeronde stage binnen dit vakgebied mits je beschikt over de juiste certificering.
- kennis: je hebt een diepgaand inzicht in GMP/GDP-regelgeving, klinische proeven en systemen zoals SAP, Trackwise of eLIMS.
- talen: je communiceert vloeiend in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
- werkregime: je bent bereid om hybride te werken (3 dagen op kantoor in Beerse, 2 dagen remote).
education
- Masters or equivalent

share this job.

apply with randstad.
Applying with us is easy. We will review your application and see if you are a good fit for the job and the company.
we'll give you a call.
Our consultant will call you at a suitable time to discuss your application and further career aspirations.
getting you registered.
If you’ve never worked with us before, we’ll need some basic additional pieces of information to confirm your eligibility for work.
compliance check.
Next, we just need to verify a few things - we’ll make the relevant compliance checks and keep you posted.
reference and background check.
As part of the process in ensuring you’re perfect for the role, we’ll make contact with any relevant references you’ve provided.
the perfect job for you.
Our expert team will either arrange an interview for the role you’ve applied for, or if they believe there’s a better opportunity, they’ll suggest alternative options too.
the interview.
We’ll ensure that you’re fully prepared ahead of your interview and know exactly what to expect - good luck!
start your new job.
Congratulations, you’re ready to begin your new job. The team will ensure that you’re fully prepared for your first day.

Thank you for subscribing to your personalised job alerts.

You need to enable JavaScript to run this app.