regulatory affairs manager.
- posted 1 july 2025
- closes 31 december 2025
key responsibilities
- 4–6 years of experience in regulatory affairs for medical devices or diagnostics.- Proven experience with IVDR and/or FDA regulatory pathways.- Proven experience of Notified Body submissions and audits for CE Mark or ISO 13485- Strong knowledge of EU and US regulatory frameworks (IVDR, MDR, FDA, ISO standards).- Excellent writing and documentation skills.- Project management and cross-functional coordination capabilities.- Analytical and strategic thinking.- Excellent verbal and written communication in Englishexperience
6skills
iso 13485;Inglésqualifications
Licenciado-Biotecnología
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