regulatory affairs (pharma).
- posted 22 july 2025
- closes 21 january 2026
key responsibilities
Licenciatura universitaria en farmacia o un campo relacionado con las ciencias.Mínimo de 3 años de experiencia en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica.Sólida experiencia en CMC (Química, Fabricación y Control).Nivel avanzado de inglés oral y escrito.Habilidades avanzadas en Microsoft Office y gestor eCTD.Conocimiento de la legislación farmacéutica europea, directrices, procedimientos y requisitos.Persona proactiva con excelentes habilidades de comunicación, científicas y de redacción.experience
2skills
regulatory affairs;Inglésqualifications
Grado-Grado en Farmacia
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see all jobs- • Collect, review and track relevant study documents.• Support production of study documents, ensuring template and version compliance and that relevant documents are ready for publishing in the regulatory document management system.• Set-up, populate and accurately maintain information in tracking systems and communication tools. Support other study team members in the use of these systems.• Manage and contribute to the coordination and tracking of study• Collect, review and track relevant study documents.• Support production of study documents, ensuring template and version compliance and that relevant documents are ready for publishing in the regulatory document management system.• Set-up, populate and accurately maintain information in tracking systems and communication tools. Support other study team members in the use of these systems.• Manage and contribute to the coordination and tracking of study
- Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de los productos de la compañía (medicamentos).Generar y recopilar toda la información interna y externa para la evaluación o mantenimiento de los dossiers.Seguimiento de los dossiers presentados a registro ante las autoridades correspondientes en cada país siguiendo la estrategia regulatoria de la compañía.Mantenimiento y actualización de los dossiers de regisGestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de los productos de la compañía (medicamentos).Generar y recopilar toda la información interna y externa para la evaluación o mantenimiento de los dossiers.Seguimiento de los dossiers presentados a registro ante las autoridades correspondientes en cada país siguiendo la estrategia regulatoria de la compañía.Mantenimiento y actualización de los dossiers de regis
- - Support the development of the CMCD (Chemistry, Manufacturing, and Controls Development) strategy for certain products of the business unit, both mature and new launch, to ensure globally approvable dossiers.- Responsibility is shared across global and local markets.- Work closely with Regulatory to develop effective Regulatory and CMC strategies.- Collaborate with R&D, Product Supply, and Regulatory to ensure the timely compilation of high-quality CTD M- Support the development of the CMCD (Chemistry, Manufacturing, and Controls Development) strategy for certain products of the business unit, both mature and new launch, to ensure globally approvable dossiers.- Responsibility is shared across global and local markets.- Work closely with Regulatory to develop effective Regulatory and CMC strategies.- Collaborate with R&D, Product Supply, and Regulatory to ensure the timely compilation of high-quality CTD M
