Job opening - Regulatory Affairs Specialist in Barcelona | Randstad

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Ejecutar la clasificación y el etiquetado de sustancias (DG y PS) de acuerdo con todas las legislaciones aplicables (transporte y SGA - Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado).Mantener los datos sobre mercancías peligrosas y seguridad de los productos en los sistemas respectivos (SAP EHS) y asumir la responsabilidad de la ficha de datos de seguridad global.Apoyar a los grupos expertos en la materia para aplicar criterios para obtener la clasificación de la sustancias (por ejemplo, datos físico-químicos, toxicológicos y toxicología y ecotoxicología).Evaluar los cambios en la legislación (DG y PS) y su impacto en la Clasificación de Sustancias y el etiquetado de los productos.Participar en la puesta en marcha de procesos globales, por ejemplo, liderando proyectos globales como la implantación de SAP EHS en los países.Apoyar a la comunidad global de expertos en mercancías peligrosas y seguridad de los productos como consultor (m/f/d) o gestor de proyectos (m/f/d). ...

Ejecutar la clasificación y el etiquetado de sustancias (DG y PS) de acuerdo con todas las legislaciones aplicables (transporte y SGA - Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado).Mantener los datos sobre mercancías peligrosas y seguridad de los productos en los sistemas respectivos (SAP EHS) y asumir la responsabilidad de la ficha de datos de seguridad global.Apoyar a los grupos expertos en la materia para aplicar criterios para obtener la clasificación de la sustancias (por ejemplo, datos físico-químicos, toxicológicos y toxicología y ecotoxicología).Evaluar los cambios en la legislación (DG y PS) y su impacto en la Clasificación de Sustancias y el etiquetado de los productos.Participar en la puesta en marcha de procesos globales, por ejemplo, liderando proyectos globales como la implantación de SAP EHS en los países.Apoyar a la comunidad global de expertos en mercancías peligrosas y seguridad de los productos como consultor (m/f/d) o gestor de proyectos (m/f/d).

key responsibilities
Título universitario en Ciencias de la Salud.Experiencia en el ámbito de la legislación química (por ejemplo, mercancías peligrosas, SGA, ecología, etc.)Experiencia profesional en el uso de SAP-EHS.Sólido dominio del inglés, tanto escrito como hablado
experience
5
skills
regulatory affairs;Inglés
qualifications
Licenciado
education
Licenciado

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cmc regulatory affairs specialist
- barcelona, cataluna
- permanent
Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de los productos de la compañía (medicamentos).Generar y recopilar toda la información interna y externa para la evaluación o mantenimiento de los dossiers.Seguimiento de los dossiers presentados a registro ante las autoridades correspondientes en cada país siguiendo la estrategia regulatoria de la compañía.Mantenimiento y actualización de los dossiers de regis
posted 16 november 2025
Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de los productos de la compañía (medicamentos).Generar y recopilar toda la información interna y externa para la evaluación o mantenimiento de los dossiers.Seguimiento de los dossiers presentados a registro ante las autoridades correspondientes en cada país siguiendo la estrategia regulatoria de la compañía.Mantenimiento y actualización de los dossiers de regis
show job details
qara specialist
- barcelona, cataluna
- permanent
Mantener y mejorar el sistema de gestión de calidad en conformidad con la ISO13485.Apoyar las presentaciones regulatorias y actividades de cumplimiento para la FDA, IVDR y otros organismos regulatorios internacionales.Colaborar en la documentación de ensayos clínicos y en la estrategia regulatoria para la obtención de aprobaciones de productos.Apoyar las actividades de gestión de riesgos conforme a la ISO14971.Asistir a auditorías e inspecciones internas y
posted 2 november 2025
Mantener y mejorar el sistema de gestión de calidad en conformidad con la ISO13485.Apoyar las presentaciones regulatorias y actividades de cumplimiento para la FDA, IVDR y otros organismos regulatorios internacionales.Colaborar en la documentación de ensayos clínicos y en la estrategia regulatoria para la obtención de aprobaciones de productos.Apoyar las actividades de gestión de riesgos conforme a la ISO14971.Asistir a auditorías e inspecciones internas y
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r&d specialist (ivd equipment)
- barcelona, cataluna
- permanent
- Como miembro del equipo de I+D, participarás en la evaluación y las pruebas de un instrumento de diagnóstico in vitro en fase de desarrollo, así como en el desarrollo de prototipos para uso interno de I+D.- Será responsable de desarrollar e implementar flujos de trabajo de prueba en el instrumento de acuerdo con los requisitos del ensayo IVD.- Participará en la prueba de los prototipos como miembro de I+D.
posted 23 october 2025
- Como miembro del equipo de I+D, participarás en la evaluación y las pruebas de un instrumento de diagnóstico in vitro en fase de desarrollo, así como en el desarrollo de prototipos para uso interno de I+D.- Será responsable de desarrollar e implementar flujos de trabajo de prueba en el instrumento de acuerdo con los requisitos del ensayo IVD.- Participará en la prueba de los prototipos como miembro de I+D.
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