Le tue responsabilità:
Gestire la preparazione dei pacchetti regolatori, la presentazione dei dossier e il follow-up pre e post-approvazione.
Rispondere alle richieste delle Autorità Sanitarie e revisionare la documentazione tecnica per gli Organismi Notificati.
Collaborare con il dipartimento R&D per la gestione di variazioni di sicurezza, modifiche prodotto e relativi artwork.
Monitorare e valutare l’impatto dei nuovi requisiti normativi internazionali.
Mantenere la conformità della documentazione relativa alla produzione e ai prodotti finiti.
Fornire supporto operativo durante le ispezioni ufficiali da parte di Organismi Notificati e Autorità Sanitarie.
I tuoi requisiti:
Formazione: Laurea Magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria Biomedica, Chimica o dei Materiali). Un master in Affari Regolatori è considerato un plus.
Esperienza: Graditi almeno 3 anni nel settore regolatorio, preferibilmente in contesti produttivi.
Lingue: Fluente conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta).
Soft Skills: Pensiero critico, precisione, rispetto delle scadenze e attitudine al lavoro di squadra.
Cosa offriamo:
Stabilità e Crescita: Inserimento in un gruppo consolidato, tecnologicamente avanzato e orientato alla ricerca.
Sviluppo Professionale: Percorsi di formazione tecnica specifica su prodotti, processi e standard regolatori.
Ambiente: Contesto internazionale dinamico con concrete possibilità di evoluzione di carriera.
Inserimento a tempo indeterminato. Sede di lavoro: Maserà di Padova (Pd)
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
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