responsable de calidad.
- ciudad real, castilla-la mancha
- posted 4 days ago
- closes 3 december 2026
job details
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- Gestión del equipo de calidad.- Analizar las desviaciones, anomalías y no conformidades detectadas, validando y comunicando las conclusiones y realizando el seguimiento de las acciones correctivas.- Evaluar los controles de cambio con el departamento de Regulatory Affairs y demás departamentos implicados.- Evaluar los expedientes de lote y proponer su liberación.- Realizar el seguimiento y/ o validación de las listas de materiales de producción.- Establecer la puesta en marcha de los procesos de validación conforme a los estándares internos e internacionales.- Establecer los programas de validaciones y/o cualificaciones a realizar, incluyendo la documentación, las responsabilidades, las acciones necesarias, etc., así como llevar acabo su seguimiento y evaluación de resultados, según el programa definido y los departamentos implicados.- Participar en el establecimiento del protocolo y verificar el informe de validación de los procedimientos, cualificación de las instalaciones, analíticas, control de las modificaciones, etc.- Participar y dar soporte en auditorías.- Participar en la preparación y recopilación de los indicadores de calidad.- Utilizar y mantener en buen estado, las herramientas manuales y mecánicas requeridas para el desarrollo de los trabajos asignados.- Velar por la actualización y la fiabilidad de las bases de datos del departamento.- Cumplir la normativa vigente en materia de protección de datos y acceso a la información.- Desarrollar su trabajo conforme a los procedimientos establecidos y la normativa vigente en materia de prevenciónde riesgos laborales.
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- Gestión del equipo de calidad.- Analizar las desviaciones, anomalías y no conformidades detectadas, validando y comunicando las conclusiones y realizando el seguimiento de las acciones correctivas.- Evaluar los controles de cambio con el departamento de Regulatory Affairs y demás departamentos implicados.- Evaluar los expedientes de lote y proponer su liberación.- Realizar el seguimiento y/ o validación de las listas de materiales de producción.- Establecer la puesta en marcha de los procesos de validación conforme a los estándares internos e internacionales.- Establecer los programas de validaciones y/o cualificaciones a realizar, incluyendo la documentación, las responsabilidades, las acciones necesarias, etc., así como llevar acabo su seguimiento y evaluación de resultados, según el programa definido y los departamentos implicados.- Participar en el establecimiento del protocolo y verificar el informe de validación de los procedimientos, cualificación de las instalaciones, analíticas, control de las modificaciones, etc.- Participar y dar soporte en auditorías.- Participar en la preparación y recopilación de los indicadores de calidad.- Utilizar y mantener en buen estado, las herramientas manuales y mecánicas requeridas para el desarrollo de los trabajos asignados.- Velar por la actualización y la fiabilidad de las bases de datos del departamento.- Cumplir la normativa vigente en materia de protección de datos y acceso a la información.- Desarrollar su trabajo conforme a los procedimientos establecidos y la normativa vigente en materia de prevenciónde riesgos laborales.
key responsibilities
- Al menos 3 años en puesto similar de QC/QA lead.- Estudios en Farma, química o similaresexperience
3skills
- Alto conocimiento de paquete Office.;Inglésqualifications
Licenciado-Farmaciaeducation
Licenciado-Farmacia
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