- Gestión del SGC: Implementar, mantener y optimizar de forma continua el Sistema de Gestión de Calidad.- Cumplimiento Normativo: Asegurar el estricto cumplimiento de las normativas GMP.- Documentación Técnica: Revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs).- Gestión de Eventos de Calidad: Liderar la resolución de desviaciones, no conformidades, resultados fuera de especificaciones/tendencias (OOS/OOT), así como la gestión de CAPAs y controles de cambio.- Auditorías: Coordinar y participar activamente en auditorías internas, de clientes, proveedores y de autoridades sanitarias.- Supervisión de Validaciones: Garantizar la correcta validación de procesos, limpieza, métodos analíticos y sistemas computarizados.- Garantía de Suministro: Gestionar reclamaciones y liderar la evaluación y homologación de proveedores.
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- Gestión del SGC: Implementar, mantener y optimizar de forma continua el Sistema de Gestión de Calidad.- Cumplimiento Normativo: Asegurar el estricto cumplimiento de las normativas GMP.- Documentación Técnica: Revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs).- Gestión de Eventos de Calidad: Liderar la resolución de desviaciones, no conformidades, resultados fuera de especificaciones/tendencias (OOS/OOT), así como la gestión de CAPAs y controles de cambio.- Auditorías: Coordinar y participar activamente en auditorías internas, de clientes, proveedores y de autoridades sanitarias.- Supervisión de Validaciones: Garantizar la correcta validación de procesos, limpieza, métodos analíticos y sistemas computarizados.- Garantía de Suministro: Gestionar reclamaciones y liderar la evaluación y homologación de proveedores.