descriptif du poste
Coordonne l'équipe des Chargés de Commissioning & Qualification et Leader C&Q externe - Définit la stratégie (PCOM, PMV, PQUAL, matrice C&Q), applique la méthodologie C&Q et approuve les documents C&Q dans les projets d'investissement.
- Participe à l'évaluation et aux actions des Change Controls
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- Est référent Commissioning & Qualification dans un domaine technique. Il développe et maintient les standards dont il est référent
- Contribue à la mise à jour des processus et des outils de Commissioning & Qualification, en lien avec la Qualité site
- En collaboration avec le Chef de Projet, pilote la feuille de route C&Q de ses projets, consolide l'ensemble des besoins, propose les arbitrages et priorisations, pilote les besoins en ressources externes et garantit l'atteinte des cibles de performance.
- Définit les référentiels coûts et délais des activités de Commissioning & Qualification dans ses projets et l'atteinte des objectifs
- Applique les règles HSE dans l'exécution des exercices de Commissioning & Qualification - Définit les risques Commissioning & Qualification en collaboration avec les pôles métiers Ingénierie, et déploie le plan d'action au périmètre de ses activités
- Prépare les audits et inspections, présente les dossiers en inspections, participe aux réponses réglementaires et suit le plan d'actions CAPA
- Organise et s'assure de la capitalisation des retours d'expérience de ses projets
profil recherché
Bac+5 type ingénieur ou master management de projet de préférence ou scientifique, qualité
- Expérience de 5 ans en commissioning et qualification
Compétences humaines et relationnelles :
- Leadership : capacité à fédérer, à donner des objectifs clairs, à challenger le statut quo - Capacité d'analyse et force de proposition
- Compétences démontrées à travailler en transverse, assertivité et capacité à faire appliquer les standards
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client sanofi Wintrop industrie spécialisé dans le secteur de la bioproduction de vaccins et médicaments un(e) Responsable Qualification validation