descriptif du poste
Sous la responsabilité du directeur qualité et du responsable assurance qualité systèmes, vous êtes le garant de la gestion et de la maîtrise des risques qualité du site aussi bien réactifs que proactifs. Vous intégrez les principes et les pratiques de la gestion des risques dans les systèmes qualités du site afin de garantir la conformité des produits fabriqués en accord avec les BPF, les Directives du Groupe et les référentiels des Autorités de Santé.
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Vous êtes garant du processus d'alerte qualité et Field Alert dont il assure le suivi et de la gestion des risques Qualité. Vous participez à la gestion du risque en tant que point de contact du site. Vous êtes garant de l'évaluation des directives groupe relative à la gestion des risques qualité. Vous assurez que le flux de gestion du risque qualité et le programme de gestion du risque sont en place et fonctionnent correctement.
Vous êtes garant de la documentation QRM sur le site (mode opératoire outils analyse de risque). Vous assurez l'identification, l'évaluation et la remédiation des risques compliance et qualité du site, vous suivez les plans de remédiations par des revues périodique avec le management du site. Vous êtes en Charge de la Communication des risques au management du site, au groupe Sanofi (écarts critiques au programme de gestion des risques qualité). Vous coordonnez le processus de gestion des rappels de lots (participation au réseau Sanofi en tant que point de contact du site). Enfin, vous préparez et participez aux audits et inspections.
profil recherché
Vous êtes issus d'une formation Bac+5 en Qualité, Pharmacie ou équivalent et justifiez d'une expérience de 2-3 ans (hors stages) en gestion du risque / rédaction d'analyse de risque. Vous maîtrisez l'anglais. Vous avez une aisance informatique indispensable car vous utilisez de nombreux logiciels internes. Doté de leadership, vous avez un relationnel vous permettant une bonne prise contact.
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client, SANOFI, un Responsable Risques Qualité sur site industriel (H/F).
