scientist.

Als Contractor maak je deel uit van het Analytical Method & Stability Center (AMSC) binnen de afdeling Analytical Development, onderdeel van de Therapeutics Development & Supply-organisatie van J&J Innovative Medicine.

Het AMSC is een divers en enthousiast team van wetenschappers dat ondersteuning biedt bij de ontwikkeling van analytische methoden, klinische vrijgave en stabiliteitsbeoordeling van synthetisch ontwikkelde geneesmiddelen gedurende hun gehele levenscyclus — van vroege ontwikkeling tot volledige commercialisering. Tegelijkertijd fungeert het AMSC als een Center of Excellence voor chromatografische, fysisch-chemische en in-process controle testen, en is het verantwoordelijk voor het implementeren van innovatieve analytische en geautomatiseerde technologieplatformen voor nieuwe moleculaire entiteiten.

In deze laboratoriumfunctie werk je samen met ervaren experts in gaschromatografie (GC), Good Manufacturing Practices (GMP) en analytische ontwikkeling. Je levert robuuste en betrouwbare testmethoden voor de zuiverheidsbepaling in grondstoffen, uitgangsmaterialen, tussenproducten, actieve farmaceutische ingrediënten (API) en afgewerkte geneesmiddelen. Zo draag je direct bij aan de veiligheid van patiënten bij de lancering van nieuwe behandelingen.

Verantwoordelijkheden:

• Coördineren en uitvoeren van analytisch gaschromatografisch werk, inclusief methodeontwikkeling, validatie en transfer om de vereiste kwaliteitsattributen voor lopende projecten te waarborgen.
• Bijdragen aan de uitbreiding van de analytische expertise van het team naar nieuwe modaliteiten.
• Actief deelnemen aan de evaluatie en implementatie van nieuwe GC-methodologieën en -apparatuur op de markt.
• Zelfstandig toegewezen projecten beheren in lijn met de project- en teamdoelstellingen.
• Toepassen van geavanceerde kennis om de kwaliteit van resultaten te garanderen tijdens onderzoeken en het oplossen van technische problemen (troubleshooting).
• Zorgen voor naleving van regelgeving, GMP en veiligheidsvoorschriften.
• Garanderen van nauwkeurige GMP-documentatie, gegevenscontrole en het opstellen van protocollen en rapporten.

• Bachelor of Master in chemie, analytische chemie, biomedische laboratoriumtechnologie of een gerelateerd vakgebied.
• Minimaal 2 jaar academische of industriële ervaring is een pluspunt.
• Zowel zelfstandig als in teamverband kunnen werken.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk.
• Resultaat- en prestatiegericht.
• Technische kennis van gaschromatografische systemen.
• Expertise in GC-gerelateerde methodeontwikkeling, validatie en transfer ter ondersteuning van API-procesonderzoek, in-process controle en GMP-onderzoekstesten.
• Operationeel inzicht in laboratoriumprocessen en -praktijken.
• Algemene kennis van cGMP-regelgeving en praktische ervaring met de toepassing ervan.
• Vloeiend in het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
• Vermogen om te werken in een dynamische omgeving.