site hygiene manager.

• Environmental monitoring (EM) & Purified Water Monitoring: opvolgen, bewaken en trending van microbiologische parameters en waterkwaliteit binnen de productieomgeving.
• Onderzoek & kwaliteitssystemen: grondige microbiologische onderzoeken uitvoeren, trendanalyses opstellen en kwalitatieve rapportages opleveren.
• Deviaties & CAPA: beheren van deviaties, Out of Trend (OOT) en Out of Specification (OOS) situaties, inclusief het uitvoeren van Root Cause Analysis (RCA) en het opzetten/opvolgen van CAPA’s.
• Documentatie & risicoanalyses: schrijven en herzien van Standard Operating Procedures (SOP's), opstellen van kwaliteitsrapporten en het uitvoeren/documenteren van risicoanalyses.
• Audit readiness & compliance: borgen van continue GMP-compliance op de gehele site en de afdeling voorbereiden op interne en externe audits.
• Projecten & contaminatie beheersing: actief deelnemen aan hygiëne- en kwaliteitsprojecten met een sterke projectmatige insteek (o.a. in overleg gaan met projectleiders, risk assessments uitvoeren en advisering over cleanability, workflows en technische hygiëne-aspecten).

Om deze vervangingsopdracht snel en zelfstandig te kunnen opnemen, beschik je over een gegronde ervaring en een stevige achtergrond in kwaliteit en hygiëne binnen een gereguleerde omgeving.

• Ervaring: aantoonbare, ruime ervaring als QA Consultant of Kwaliteitsingenieur binnen een GMP-gereguleerde productieomgeving (bij voorkeur Pharma, Biotech, Life Sciences of een sterk vergelijkbare sector).
• Inhoudelijke expertise: grondige kennis van Environmental Monitoring (EM), microbiologie, Purified Water systemen, RCA, CAPA en OOT/OOS procedures.
• Zelfstandigheid: je bent proactief, analytisch sterk en snel operationeel inzetbaar. Gezien de aard van de vervanging is er minimale inwerktijd beschikbaar en kun je direct zelfstandig beslissingen nemen.
• Communicatie & documentatie: je hebt een scherpe pen voor het schrijven van heldere SOP's, risicoanalyses en audit-ready rapportages. Je hebt een grondige kennis van het Nederlands en het Engels