【松戸】バリデーションエンジニア（プロセス）.

社名
社名非公開

職種
プロセスエンジニア, プロセス開発

業務内容
■ポジション概要主に設備とプロセスのバリデーションを担当していただくポジションです。■業務内容・バリデーションプロトコルの開発と実行: 設備、プロセス、クリーニング、システムのバリデーションプロトコルを作成し実行する・バリデーション活動の記録と報告: バリデーション活動の結果を文書化し、すべてのバリデーション活動を記録し報告する・データ分析: バリデーションテストデータを分析し、システムやプロセスがバリデーション基準を満たしているかを判断する・規制遵守の確保: 必要な仕様に従ってプロセス/システムが動作し、品質製品の生産を確保するために規制を遵守する・関連部署と連携し、バリデーション活動のタイムリーな実行と運用の一貫性を確保する・品質監査への参加: 品質監査に参加し、監査結果に対する適切な是正措置を講じる・上司から割り当てられたその他の業務を遂行する

求められる経験
・バリデーションテストデータを分析し、結果を解釈する分析能力
・生産スタッフや他部門との効果的なコミュニケーション（推進力、積極性）
・英語力（読解および会話）
・ 医療業界（機器または製薬）でのValidation1年以上
・別業界でのValidation
・医療業界での生産技術5年以上
・工学系の学士号以上
・各種設備技術の知識、論理的思考、問題解決能力

保険
健康保険　厚生年金保険　雇用保険

休日休暇
土曜日　日曜日　祝日

給与
年収500 ～ 900万円

賞与
-
雇用期間
期間の定めなし