Funciones:¿Preparación de la documentación del dossier lote de fabricación y acondicionado de la PCU (guías de fabricación, acondicionado y toda la documentación asociada) según el programa de producción previsto.¿Introducción de los datos primarios en la aplicación que corresponda.¿Imputación y control de las variables del personal de la PCU.¿Creación y modificación de las guías de producción y documentación de la PCU.¿Preparación de la documentación necesaria y realización de las copias de las diferentes secciones de la PCU (fichas, check-list, etc.) y asegurar que toda la documentación necesaria está disponible en la sección para los próximos turnos, facilitando la continuidad operativa.¿Actualización de documentación de la PCU (guías, instrucciones, procedimientos, etc), así como la redacción cuando sean de nueva creación. ¿Administrador de QUALIPSO de la PCU.¿Realización y seguimiento de los pedidos y inversiones de la PCU.¿Backup entre PCUs de FAB/ACO cuando sea necesario por ausencias o carga.¿Dar apoyo en la producción cuando sea necesario (verificaciones de limpiezas y marcadores, función soporte en cambios de formato y apoyo a la producción en general).¿Asegurar que se cumplan las instrucciones de trabajo y procedimientos de su área, respetando las GMPs y normas de seguridad.¿Revisar la documentación de los lotes de producción para asegurar que cumplen con los requisitos de calidad y normativas vigentes, actualizando la documentación master cuando necesario. ¿Investigar las desviaciones en los procesos de producción y proponer acciones correctivas y preventivas (CAPA) para resolverlas.¿Administrar y resolver las desviaciones relacionadas con los materiales utilizados en la producción.¿Realizar ajustes en el sistema SAP para mantener la precisión de los inventarios y evitar la acumulación de stocks ficticios.¿Organizar, preparar y participar en las habilitaciones y formaciones necesarias para los operadores de producción.¿Formar al personal en el uso de herramientas informáticas y digitales necesarias para la gestión de la producción en su área.¿Cumplir y hacer cumplir las normas (externas o internas) en materia de legislación laboral, protocolos de calidad, respeto al medio ambiente y seguridad en el trabajo. ¿Aplicar los protocolos establecidos por HSE para el desarrollo de las funciones de su puesto de trabajo: uso de EPIs, conocimiento de documentación de prevención de riesgos laborales, habilitaciones legales para trabajos seguro y cualquiera otra que pudiera ser de aplicación. ¿Cumplir y hacer cumplir las normativas de Calidad que le apliquen para el desarrollo de sus funciones.
...
Funciones:¿Preparación de la documentación del dossier lote de fabricación y acondicionado de la PCU (guías de fabricación, acondicionado y toda la documentación asociada) según el programa de producción previsto.¿Introducción de los datos primarios en la aplicación que corresponda.¿Imputación y control de las variables del personal de la PCU.¿Creación y modificación de las guías de producción y documentación de la PCU.¿Preparación de la documentación necesaria y realización de las copias de las diferentes secciones de la PCU (fichas, check-list, etc.) y asegurar que toda la documentación necesaria está disponible en la sección para los próximos turnos, facilitando la continuidad operativa.¿Actualización de documentación de la PCU (guías, instrucciones, procedimientos, etc), así como la redacción cuando sean de nueva creación. ¿Administrador de QUALIPSO de la PCU.¿Realización y seguimiento de los pedidos y inversiones de la PCU.¿Backup entre PCUs de FAB/ACO cuando sea necesario por ausencias o carga.¿Dar apoyo en la producción cuando sea necesario (verificaciones de limpiezas y marcadores, función soporte en cambios de formato y apoyo a la producción en general).¿Asegurar que se cumplan las instrucciones de trabajo y procedimientos de su área, respetando las GMPs y normas de seguridad.¿Revisar la documentación de los lotes de producción para asegurar que cumplen con los requisitos de calidad y normativas vigentes, actualizando la documentación master cuando necesario. ¿Investigar las desviaciones en los procesos de producción y proponer acciones correctivas y preventivas (CAPA) para resolverlas.¿Administrar y resolver las desviaciones relacionadas con los materiales utilizados en la producción.¿Realizar ajustes en el sistema SAP para mantener la precisión de los inventarios y evitar la acumulación de stocks ficticios.¿Organizar, preparar y participar en las habilitaciones y formaciones necesarias para los operadores de producción.¿Formar al personal en el uso de herramientas informáticas y digitales necesarias para la gestión de la producción en su área.¿Cumplir y hacer cumplir las normas (externas o internas) en materia de legislación laboral, protocolos de calidad, respeto al medio ambiente y seguridad en el trabajo. ¿Aplicar los protocolos establecidos por HSE para el desarrollo de las funciones de su puesto de trabajo: uso de EPIs, conocimiento de documentación de prevención de riesgos laborales, habilitaciones legales para trabajos seguro y cualquiera otra que pudiera ser de aplicación. ¿Cumplir y hacer cumplir las normativas de Calidad que le apliquen para el desarrollo de sus funciones.
