Poszukujemy dla naszego Klienta doświadczonego Specjalisty ds. walidacji, który obejmie kluczową rolę w nadzorowaniu złożonych systemów skomputeryzowanych. Jeśli chcesz mieć realny wpływ na bezpieczeństwo pacjentów poprzez wdrażanie nowoczesnych technologii (AI, RPA, Cloud) w środowisku GxP – zapraszamy do aplikacji CV.
oferujemy- 100% praca zdalnej
- Prywatną opiekę medyczną
- Kartę MultiSport
- przygotowywanie, zatwierdzanie i nadzór nad procesami QA zgodnie z QMS
- zapewnienie, że systemy są zgodne z przeznaczeniem, a rygor walidacji jest proporcjonalny do ryzyka dla bezpieczeństwa pacjenta i jakości produktu
- wsparcie jakościowe procesów automatyzacji w obszarze produkcji i dystrybucji farmaceutycznej oraz przeprowadzanie okresowych przeglądów zgodności systemów IT
- aktywny udział we wdrażaniu i utrzymaniu złożonych systemów skomputeryzowanych, dbając o harmonogram, budżet oraz zgodność z przepisami.
- interakcja z managementem, jednostkami jakościowymi i dostawcami zewnętrznymi w celu eskalacji i rozwiązywania kwestii mogących wpłynąć na compliance
- dobra znajomość języka angielskiego
- szerokie doświadczenie w walidacji i zarządzaniu zmianą w dużych systemach skomputeryzowanych, wsparte znajomością nowoczesnych technologii (np. RPA, AI/ML, Chmura, biometria)
- znajomość przepisów GxP dotyczących produkcji i dystrybucji oraz doświadczenie w procesach inspekcji regulacyjnych
- umiejętność podejmowania decyzji jakościowych dla systemów analitycznych i IT, w tym praktyczna znajomość narzędzi do automatyzacji testów
- udokumentowana zdolność do pracy pod presją czasu, realizacji kluczowych zadań QA w terminie oraz zarządzania wieloma zadaniami jednocześnie
- umiejętność budowania relacji typu „win-win” z różnorodnymi interesariuszami
Agencja zatrudnienia – nr wpisu 47
ta oferta pracy przeznaczona jest dla osób powyżej 18 roku życia
...
