descriptif du poste
Appliquer les systèmes de management de la Qualité pour assurer que tous les produits fabriqués par sanofi-aventis ou ses sous-traitants, sont fabriqués, contrôlés et distribués en conformité avec les standards Qualité du Groupe et les exigences en vigueur.
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Analyse, documentation et libération des lots A partir d'instructions (monographies, procédures, consignes, etc.) :
¿ Réalise des analyses (MP, intermédiaires, PF, contrôle de nettoyage, réactifs, contrôle en cours etc.)
¿ Enregistre et traite les échantillons
¿ Qualifie et calibre des équipements
¿ Gère des réactifs, des substances de référence
¿ Réalise les analyses des études de stabilité et participe à la rédaction des protocoles et des rapports
¿ Réalise les analyses des validations de méthodes et participe à la rédaction des protocoles et des rapports
¿ Participe aux transferts analytiques
¿ Saisit les résultats dans le système informatique (LIMS)
¿ Effectue la double saisie et la vérification croisée
¿ Alerte en cas de résultats hors tendances, hors spécifications et déviations
¿ En fonction de l'organisation, peut être amené à gérer les systèmes informatiques utilisateurs (méthodes produit instrument, LIMS, etc.)
Application des normes et BPF & gestion de la documentation
¿ Participe à la mise à jour de la documentation
¿ Propose et/ou rédige les procédures/consignes
¿ Applique les BPF
¿ Applique la règlementation (textes généraux et pharmacopée) dans son activité
Relations extérieures (règlementaire et clients)
¿ Auditable sur son activité Optimisation et développement qualité
¿ Applique les plans d'actions relatifs à son labo
¿ Respecte les directives qualité dans son labo par approbation des consignes
¿ Propose des modifications en vue d'améliorer les CRIS
Contributions communes: HSE
¿ Respecte et fait respecter dans son labo les politiques HSE
¿ Contribue à l'élaboration des actions HSE (PASS)
¿ Participe à l'accueil sécurité du poste
¿ Assure la gestion des déchets (échantillon, destruction, etc.)
¿ S'assure de la propreté et du rangement de son poste de travail et des locaux
Gestion des moyens
¿ S'organise en fonction du planning et des priorités
¿ S'assure de la maintenance et de la calibration des équipements
¿ S'assure de l'approvisionnement en consommables (réactifs, etc.)
¿ Assure le passage des consignes lors des relèves
Relations transverses
¿ Assure un rôle de conseil dans son domaine, échange régulièrement avec ses principaux clients internes
¿ Assure la formation des opérateurs de production aux contrôles en cours
¿ S'informe des priorités (logistique, production, AQ, etc.) pour établir son planning, en particulier week-end et nuit
¿ Participe aux transferts analytiques
¿ Prépare les échantillons pour le développement des procédés et la sous-traitance, etc. Rend compte de son activité
¿ Complète saisit les données du dossier analytique et le transmet dans le respect des délais ¿ Renseigne le cahier de consignes lors des relèves
profil recherché
Compétences requises
Compétences : Très rigoureux, esprit d'équipe, adaptabilité
Formation / Expérience
Formation, diplômes : Bac+2, Bac+3 chimie analytique
Connaissance GMP Outils et techniques scientifiques
Débutant accepté (6 mois alternance et stage comprise)
à propos de notre client
Nous recherchons pour le compte de notre client sanofi winthrop industrie spécialisé dans la fabrication de vaccins et médicaments un(e) technicien(ne) laboratoire contrôle fabrication.
