Revisar y aprobar la documentación de lote de los productos farmacéuticos y sanitarios (fabricación y analítica).Verificar que los procedimientos de fabricación y control de calidad actualmente en vigor en la planta estén de acuerdo con la información presente en la documentación de lote de los productos farmacéuticos.Colaborar y realizar acciones para eliminar las incidencias detectadas en la revisión de la documentación de lotes de producto Gestión de incidencias internas (desviaciones, anomalías, no conformidades y resultados fuera de especificaciones)Revisar, evaluar y aprobar los informes de desviación, materiales no conformes y resultados fuera de especificaciones. Establecer acciones correctivas y preventivas.Bloqueo de semielaborados y producto con incidencias.Gestión de las reclamaciones recibidas por clientes o autoridades sanitarias. Redactar los informes de reclamación tras haber llevado a cabo una investigación relacionada con el hecho reclamado y haber podido llegar hasta la causa raíz en aquellas que lo requieran. Establecer acciones correctivas y preventivas.Aprobación fichas de producto semielaborado/terminado/acondicionamiento Revisar y aprobar especificaciones de material de acondicionamiento.Revisar y aprobar los datos que aparecen en las fichas de producto semielaborado/terminado.
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Revisar y aprobar la documentación de lote de los productos farmacéuticos y sanitarios (fabricación y analítica).Verificar que los procedimientos de fabricación y control de calidad actualmente en vigor en la planta estén de acuerdo con la información presente en la documentación de lote de los productos farmacéuticos.Colaborar y realizar acciones para eliminar las incidencias detectadas en la revisión de la documentación de lotes de producto Gestión de incidencias internas (desviaciones, anomalías, no conformidades y resultados fuera de especificaciones)Revisar, evaluar y aprobar los informes de desviación, materiales no conformes y resultados fuera de especificaciones. Establecer acciones correctivas y preventivas.Bloqueo de semielaborados y producto con incidencias.Gestión de las reclamaciones recibidas por clientes o autoridades sanitarias. Redactar los informes de reclamación tras haber llevado a cabo una investigación relacionada con el hecho reclamado y haber podido llegar hasta la causa raíz en aquellas que lo requieran. Establecer acciones correctivas y preventivas.Aprobación fichas de producto semielaborado/terminado/acondicionamiento Revisar y aprobar especificaciones de material de acondicionamiento.Revisar y aprobar los datos que aparecen en las fichas de producto semielaborado/terminado.