Asegurar que la documentación y los registros generados cumplen con las Buenas Prácticas de Distribución (BPD) y la Integridad de Datos (Data Integrity).Liderar investigaciones de desviaciones recurrentes, identificando sus causas raíz y proponiendo soluciones efectivas.Gestionar de manera autónoma los controles de cambios, creando y supervisando las tareas derivadas de la evaluación de impacto.Crear nuevos artículos y listas de materiales asignados, siguiendo de forma autónoma los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) aprobados.Planificar, ejecutar y reportar las autoinspecciones, promoviendo Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs) cuando sea necesario.Planificar formaciones en Normas de Correcta Fabricación (NCF) y ejecutar las acciones formativas correspondientes.Mantener actualizado el listado de datos variables en el sistema de gestión documental.Asegurar que se mantienen actualizadas las matrices de competencias y los PNT asociados a las tareas realizadas en cada departamento.Emitir informes de Indicadores Clave de Rendimiento (KPI) y promover CAPAs cuando sea necesario.Monitorizar y documentar los Informes de Revisión de Producto (APS), promoviendo CAPAs y briefings en caso necesario.Participar activamente en auditorías de clientes y autoridades sanitarias, colaborando en la propuesta e implementación del plan CAPA junto con el Departamento Técnico (DT).Colaborar con los equipos de mejora en el estudio de reclamaciones, investigaciones ampliadas y nuevos proyectos.Gestionar las CAPAs que genere el sistema.
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Asegurar que la documentación y los registros generados cumplen con las Buenas Prácticas de Distribución (BPD) y la Integridad de Datos (Data Integrity).Liderar investigaciones de desviaciones recurrentes, identificando sus causas raíz y proponiendo soluciones efectivas.Gestionar de manera autónoma los controles de cambios, creando y supervisando las tareas derivadas de la evaluación de impacto.Crear nuevos artículos y listas de materiales asignados, siguiendo de forma autónoma los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) aprobados.Planificar, ejecutar y reportar las autoinspecciones, promoviendo Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs) cuando sea necesario.Planificar formaciones en Normas de Correcta Fabricación (NCF) y ejecutar las acciones formativas correspondientes.Mantener actualizado el listado de datos variables en el sistema de gestión documental.Asegurar que se mantienen actualizadas las matrices de competencias y los PNT asociados a las tareas realizadas en cada departamento.Emitir informes de Indicadores Clave de Rendimiento (KPI) y promover CAPAs cuando sea necesario.Monitorizar y documentar los Informes de Revisión de Producto (APS), promoviendo CAPAs y briefings en caso necesario.Participar activamente en auditorías de clientes y autoridades sanitarias, colaborando en la propuesta e implementación del plan CAPA junto con el Departamento Técnico (DT).Colaborar con los equipos de mejora en el estudio de reclamaciones, investigaciones ampliadas y nuevos proyectos.Gestionar las CAPAs que genere el sistema.