医薬品開発における非臨床分野の申請文書作成支援及び管理並びにプロジェクト管理の支援：製薬企業.

社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容開発初期から承認取得までの幅広い医薬品開発ステージでのグローバルな医薬品開発の経験を積むこができます。海外グループ会社のスタッフとも積極的に協力しながら業務を行うことにより、グローバルでの業務の経験を積むことができます。医薬品開発/承認申請業務を通じて医薬品開発の全体像を俯瞰できるとともに、会社業績への貢献と医療現場や患者などのステークスホルダーに対する社会的貢献を実感することができます。求められる経験【必須要件】・医薬品開発全般に関する基本的な知識（非臨床の研究開発経験があると更に良い）・医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識・医薬品開発においてCROに対する業務委託を含む試験を実施した経験・承認申請に関連するドキュメントの基本的な理解や作成スキル（和文・英文）・基本的な業務ITツール（Microsoft Office）や業務マネジメントに必要なITシステムを利用して業務ができること【歓迎要件】・VeeVa Vaultシステムの使用経験・非臨

社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容開発初期から承認取得までの幅広い医薬品開発ステージでのグローバルな医薬品開発の経験を積むことができるグローバルでの業務の経験を積むことができる医薬品開発/承認申請業務を通じて医薬品開発の全体像を俯瞰できるとともに、医療現場や患者様に対し社会的貢献を実感することができる求められる経験【必須要件】・医薬品開発全般に関する基本的な知識（非臨床の研究開発経験があると更に良い）・医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識・医薬品開発においてCROに対する業務委託を含む試験を実施した経験・承認申請に関連するドキュメントの基本的な理解や作成スキル（和文・英文）・基本的な業務ITツール（Microsoft Office）や業務マネジメントに必要なITシステムを利用して業務ができること【歓迎要件】・VeeVa Vaultシステムの使用経験・非臨床GxPトレーニング（Veeva Vault Training）や品質システム（Veeva Vault QMS）の管理者経験

社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容自ら研究プロジェクトをリードすることができる。多様なモダリティーの医薬品開発に関わることができる。国内だけではなく、グローバルプロジェクトに携わることでグローバル経験を積むことができる。求められる経験求める人材像・多様な専門性を持ったメンバーと互いに尊重しつつ、協力・連携して成果につなげることができるコミュニケーションスキルを有する方・組織強化や人材育成に熱意をもって取り組む意欲とまたそれを行動に移すリーダーシップを持った方・海外事業所との連携も必要であり、グローバルマインド（グローバルな業務に対して意欲的）がある方必要な業務スキル、経験・製薬会社等での薬効・薬理に関する研究の実務経験が6年以上【必須条件】・骨・ミネラルに関する専門性を有すると望ましい・医薬品の申請対応業務（IND/NDA）の経験を有すると望ましい・若手研究員の育成経験を有すると望ましい保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収600 ～ 1,000万円賞与1000000雇