Job opening - CAR-T QA Commissionening & Qualificiation Engineer in Gand | Randstad

summary

gand, oost-vlaanderen
permanent
full-time

job category
engineering

job details

Word jij de nieuwe QA C&Q Engineer voor baanbrekende celtherapie in Gent?

Bouw mee aan de toekomst van de oncologie! In onze hypermoderne productiehub in de regio Gent werken we aan innovatieve CAR-T celtherapie, waarbij we het eigen immuunsysteem van de patiënt inzetten om kankercellen te bestrijden. Voor dit grensverleggende programma zoeken wij een gedreven Quality Assurance Commissioning & Qualification (C&Q) Engineer.

...

Wil jij een directe impact hebben op het leven van patiënten door de hoogste kwaliteitsstandaarden te waarborgen in een innovatieve, hightech omgeving? Lees dan snel verder!

Jouw rol als QA C&Q Engineer

Als lid van het QA Qualification Team ben je de bewaker van de kwaliteitsstatus van onze kritieke productie-assets. Je focust op de review en goedkeuring van (re)kwalificatieactiviteiten voor faciliteiten, nutsvoorzieningen (F&U) en procesapparatuur. Je werkt nauw samen met afdelingen zoals Manufacturing en Asset Management om te zorgen dat elk systeem voldoet aan de strengste eisen en dat eventuele afwijkingen grondig worden onderzocht.

Heeft u nog vragen over deze functie? Neem dan gerust contact op met Peggy Vancoillie. Zij staat u graag te woord via 02 472 92 14 of peggy.vancoillie@randstad.be. We kijken uit naar uw reactie.

show more

Word jij de nieuwe QA C&Q Engineer voor baanbrekende celtherapie in Gent?

Bouw mee aan de toekomst van de oncologie! In onze hypermoderne productiehub in de regio Gent werken we aan innovatieve CAR-T celtherapie, waarbij we het eigen immuunsysteem van de patiënt inzetten om kankercellen te bestrijden. Voor dit grensverleggende programma zoeken wij een gedreven Quality Assurance Commissioning & Qualification (C&Q) Engineer.

Wil jij een directe impact hebben op het leven van patiënten door de hoogste kwaliteitsstandaarden te waarborgen in een innovatieve, hightech omgeving? Lees dan snel verder!

Jouw rol als QA C&Q Engineer

Als lid van het QA Qualification Team ben je de bewaker van de kwaliteitsstatus van onze kritieke productie-assets. Je focust op de review en goedkeuring van (re)kwalificatieactiviteiten voor faciliteiten, nutsvoorzieningen (F&U) en procesapparatuur. Je werkt nauw samen met afdelingen zoals Manufacturing en Asset Management om te zorgen dat elk systeem voldoet aan de strengste eisen en dat eventuele afwijkingen grondig worden onderzocht.

...

show more

key responsibilities
- Kwalificatie en validatie: het beoordelen en goedkeuren van kritieke documentatie zoals change controls, masterdocumenten, protocollen, rapporten, rationales, SOP’s en URS.
- Asset management: het borgen van de kwaliteitsstatus van instrumenten door toezicht op kalibratierationales, onderhoudsplannen en het controleren van data-integriteit (inclusief audit trails) van kritieke productie-assets.
- Afwijkingsbeheer: het evalueren van discrepanties, events en niet-conforme situaties die optreden tijdens kwalificatieactiviteiten, inclusief het goedkeuren van corrigerende acties (CPA).
- Continu verbeteren: het actief deelnemen aan systeem- en procesoptimalisatieprojecten waarbij je optreedt als de QA-procesexpert om compliance-aspecten te waarborgen volgens de nieuwste internationale richtlijnen.
- Inspectiebereidheid: het voorbereiden van en ondersteuning bieden bij inspecties door gezondheidsinstanties en fungeren als inhoudelijk aanspreekpunt voor QA-kwalificatie tijdens deze audits.
- Cross-functionele samenwerking: het opbouwen van sterke relaties met diverse interne afdelingen om kwaliteitsstrategieën effectief te implementeren in een continu veranderende omgeving.
skills
- People Management
- Verificatie en Validatie
- GXP
- Naleving van de Regelgeving
qualifications
- Opleiding: je beschikt over een master in engineering (chemie of analytische achtergrond) of farmaceutische wetenschappen.
- Ervaring: je hebt bij voorkeur 4 tot 6 jaar relevante werkervaring binnen een gereguleerde omgeving (zoals Pharma of Biotech).
- Kennis: je bent goed op de hoogte van cGMP-regelgeving en de specifieke FDA/EU-richtlijnen voor de productie van celtherapieproducten.
- Vaardigheden: je hebt een sterke affiniteit met geautomatiseerde systemen, systeemconfiguraties en databeheer binnen een productieomgeving.
- Talen: je beheerst het Nederlands en het Engels uitstekend, zowel mondeling als schriftelijk.
- Competenties: je bent een teamplayer met een sterk analytisch denkvermogen die proactief risico's kan inschatten en helder communiceert.
education
- Masters or equivalent

share this job.

apply with randstad.
Applying with us is easy. We will review your application and see if you are a good fit for the job and the company.
we'll give you a call.
Our consultant will call you at a suitable time to discuss your application and further career aspirations.
getting you registered.
If you’ve never worked with us before, we’ll need some basic additional pieces of information to confirm your eligibility for work.
compliance check.
Next, we just need to verify a few things - we’ll make the relevant compliance checks and keep you posted.
reference and background check.
As part of the process in ensuring you’re perfect for the role, we’ll make contact with any relevant references you’ve provided.
the perfect job for you.
Our expert team will either arrange an interview for the role you’ve applied for, or if they believe there’s a better opportunity, they’ll suggest alternative options too.
the interview.
We’ll ensure that you’re fully prepared ahead of your interview and know exactly what to expect - good luck!
start your new job.
Congratulations, you’re ready to begin your new job. The team will ensure that you’re fully prepared for your first day.

productiemedewerker student volvo car gent
- gand, oost-vlaanderen
- temporary
- €18.68 per hour
Wil jij in de zomer van 2026 deel uitmaken van het team dat de nieuwste wagens bouwt bij Volvo Car Gent ? Als productiemedewerker verdien je maar liefst € 18,68 per uur, aangevuld met ploegenpremies en maaltijdcheques!Bouw mee aan de toekomst van mobiliteit in een dynamische en hoogtechnologische omgeving! Je komt terecht in een productieomgeving waar jij een cruciale rol hebt bij de bouw van topwagens.Ben jij nog student en ben je minstens 18 jaar of word
posted 20 february 2026
Wil jij in de zomer van 2026 deel uitmaken van het team dat de nieuwste wagens bouwt bij Volvo Car Gent ? Als productiemedewerker verdien je maar liefst € 18,68 per uur, aangevuld met ploegenpremies en maaltijdcheques!Bouw mee aan de toekomst van mobiliteit in een dynamische en hoogtechnologische omgeving! Je komt terecht in een productieomgeving waar jij een cruciale rol hebt bij de bouw van topwagens.Ben jij nog student en ben je minstens 18 jaar of word
show job details
operator bij volvo car gent 2 ploegen
- gand, oost-vlaanderen
- temporary
- €18.68 per hour
Bij Volvo Car Gent zoeken we operatoren die samen met hun collega's de meest geavanceerde elektrische auto’s willen bouwen.Als onderdeel van het montageteam werk je in een moderne productieomgeving waar teamwork en kwaliteit centraal staan.Nog geen ervaring?Via de Volvo Car Academy krijg je een professionele training en leer je alles wat nodig is om aan de slag te gaan in je functieJe kunt als operator rekenen op een uitstekend loonpakket en volop vrije ti
posted 5 february 2026
Bij Volvo Car Gent zoeken we operatoren die samen met hun collega's de meest geavanceerde elektrische auto’s willen bouwen.Als onderdeel van het montageteam werk je in een moderne productieomgeving waar teamwork en kwaliteit centraal staan.Nog geen ervaring?Via de Volvo Car Academy krijg je een professionele training en leer je alles wat nodig is om aan de slag te gaan in je functieJe kunt als operator rekenen op een uitstekend loonpakket en volop vrije ti
show job details
montage volvo car gent 2 ploegen
- gand, oost-vlaanderen
- temporary
- €18.68 per hour
Bouw bij Volvo Car Gent mee aan de nieuwste wagens als montagemedewerker en verdien direct € 18,68 per uur in 2 ploegen.Zoek jij een job met toekomst in de autosector? Bij Volvo Car Gent ga je aan de slag in een moderne omgeving waar teamwork en kwaliteit echt tellen.Je voert nauwkeurige montagewerken uit aan de lijn zodat elke wagen perfect de fabriek verlaat.Je assembleert technische onderdelen volgens de juiste kwaliteitsnormen en veiligheidsregels.Je w
posted 5 february 2026
Bouw bij Volvo Car Gent mee aan de nieuwste wagens als montagemedewerker en verdien direct € 18,68 per uur in 2 ploegen.Zoek jij een job met toekomst in de autosector? Bij Volvo Car Gent ga je aan de slag in een moderne omgeving waar teamwork en kwaliteit echt tellen.Je voert nauwkeurige montagewerken uit aan de lijn zodat elke wagen perfect de fabriek verlaat.Je assembleert technische onderdelen volgens de juiste kwaliteitsnormen en veiligheidsregels.Je w
show job details

Thank you for subscribing to your personalised job alerts.

You need to enable JavaScript to run this app.