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公司介绍我的客户是一家由国家顶级科研机构深度孵化的“大国重器”领军企业，代表着国产高端医疗装备自主创新的最高水平。该公司依托全球领先的加速器物理技术，专注于填补国内空白的重离子癌症治疗系统及核药产业链的研发与制造。目前，公司正在苏州高新区全力打造总投资达十亿元的华东总部及现代化生产基地，标志着其从科研成果转化正式迈向大规模产业化的关键跨越。这一标志性项目涉及高度复杂的GMP洁净空间、放射性核素工作场所及精密电磁屏蔽工程，为具备专业深度的工程合规人才提供了极具挑战性的实战平台。加入该项目将深度参与国家级战略装备从建设到投产的全生命周期，是在硬核医疗科技赛道实现个人职业价值与履历升华的绝佳契机。岗位核心目标负责苏州基地从“蓝图设计”到“正式投产”全过程的GMP合规管理。确保厂房设计、设备选型、系统验证（IQ/OQ/PQ）及质量管理体系（QMS）完全符合国家药监局（NMPA）对放射性药品的监管要求，并最终通过GMP符合性检查。关键职责描述一、建设与验证期设计合规审查（DQ）： 参与工厂概念设计及详细设计评审，确保

主要职责1.   根据原料药合成/工艺团队需求，协助制定并执行自动化实验方案，包括条件筛选、工艺优化等，按计划完成实验任务和数据整理。 2.   在既定项目方案下，负责自动化实验的具体操作与执行，包括设备上样、方法调用、运行监控及异常记录，初步进行数据分析与结果汇总。 3.   配合项目负责人准备项目汇报所需的实验记录、数据表格和图表，并参与与相关团队的日常沟通与对接。 4.   参与自动化平台及实验室的日常运营，包括设备排期、样品与试剂登记、数据与文档归档，协助维护实验室安全与SOP执行。 5.   协助完成设备日常检查、简单维护与问题反馈，配合同事及第三方进行故障排查和维护工作。 6.   持续学习自动化合成相关知识与工具，参与流程优化，提升平台运行效率。 任职资格1.   本科及以上学历，偏向于硕士2.   有1-2年制药行业自动化、机器人工作经验3.   偏向化学和自动化融合知识背景的人选4.   有机化学、药物化学、化学工程或自动化相关专业本科及以上学历，具备一定的有机合成或工艺化学基础，对基础工

about the company.A top vaccine biotechabout the team.RA teamabout the job.head of clinical raskills and experience required.10 years experience in global RA

about the company.A leading global oncology biotech founded in 2010, it now employs over 11,000 staff worldwide and has its products approved in more than 75 countries.about the team.Led by world-renowned scientific leaders and seasoned industry experts, the team integrates cutting-edge expertise in targeted therapies, immuno-oncology, and next-generation platforms (e.g., ADCs, CDACs).about the job.As a Principal Scientist in Physicochemical Analysis, you