【大阪】統計解析プロジェクト責任者（経験者）.

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容リモートワークが中心、フレックス制！求められる経験【必須要件】・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。【歓迎要件】・CTDの作成経験のある方・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収500 ～ 900万円賞与年2回（標準評価時4.4ヶ月）雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容フレックス制！求められる経験【必須要件】・臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等）の作成経験・英語力：英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること（目安TOIEC 700点相当）保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収450 ～ 650万円賞与年2回（標準評価時4.4ヶ月）雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容リモートワークが中心、フレックス制！求められる経験【必須要件】＜共通＞① 医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）または当該領域の専門素養② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと＜領域別＞上記共通要件に加え、以下「１」または「２」に記載の要件のうち、少なくとも１つを満たしている方。１．低分子・バイオ医薬品（以下2点のうち1点を満たしている方）・申請資料の作成、外国製造業者認定／MF登録／GMP適合性調査資料のいずれかの経験・低分子・バイオ医薬品の原薬製造／製剤開発経験２．再生医療等製品（以下3点のうち1点を満たしている方）・生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識・PMDA相談経験または治験関連資料／カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験・再生医療等製品の開発経験【歓迎要件】＜共通＞・W