社名
社名非公開
職種
メディカルアフェアーズ、学術
業務内容
疾患領域のメディカル戦略をリードする、裁量の大きなリーダーポジション
Product Medical Lead、Medical Advisor、MSLなど、多様な専門性を持つメンバーをマネジメント。チームビルディングや人材育成を通じて、組織全体のメディカルケイパビリティ向上に貢献できます。
国内外の主要ステークホルダーと連携し、エビデンス創出、サイエンティフィック・エンゲージメント、上市戦略など幅広い活動を推進。オンコロジー領域の発展と患者さんへの価値提供に直接つながる仕事です。
求められる経験
...
大手外資系製薬メーカー / head, disease area, japan oncology medical.
- posted 4 days ago
- closes 30 march 2027
experience
・グローバルを含むクロスファンクショナルな環境での高いコミュニケーション・ステークホルダーマネジメント能力 ・ピープルマネジメント経験およびチームをリードした実績 ・複数の医薬品・化合物の上市（Lau
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- 社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容「戦略の最上流」を設計するポジションプロトコル策定や開発計画の立案を通じ、製品の科学的価値や開発戦略そのものをゼロから描き出す役割を担えます。難治性血液・癌領域に特化した専門性の深化パイプラインが拡充する高難度の希少血液疾患・血液癌分野において、最先端のサイエンスと深い疾患知識を身につけられます。グローバル主導権をとる国際交渉力の獲得USメンバーや海外拠点、グローバルKOLと直接議論を交わし、開発計画の合意形成を自ら牽引するスキルが手に入ります。求められる経験【必須要件】・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方【歓迎要件】必須要件に加え、下記の要件を満たしている方・血液又は癌領域（特に血液癌）の開発経験のある方・規制当局との治験相談等を経験された方・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容「戦略の最上流」を設計するポジションプロトコル策定や開発計画の立案を通じ、製品の科学的価値や開発戦略そのものをゼロから描き出す役割を担えます。難治性血液・癌領域に特化した専門性の深化パイプラインが拡充する高難度の希少血液疾患・血液癌分野において、最先端のサイエンスと深い疾患知識を身につけられます。グローバル主導権をとる国際交渉力の獲得USメンバーや海外拠点、グローバルKOLと直接議論を交わし、開発計画の合意形成を自ら牽引するスキルが手に入ります。求められる経験【必須要件】・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方【歓迎要件】必須要件に加え、下記の要件を満たしている方・血液又は癌領域（特に血液癌）の開発経験のある方・規制当局との治験相談等を経験された方・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収
- 社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容自律性と影響力の高さ（評価と判断を担う責任）業務の外部委託を進める中でも、評価結果のレビューや最終判断、規制当局対応の責任は自社社員が担います。単なる作業作業員ではなく、意思決定者として主導権を持って成果を生み出せる環境です。日本およびJAPAC地域を跨ぐ幅広いPVスキルの深化収集・評価から添付文書改訂、RMP作成、当局対応まで、PV業務の一連のプロセスを幅広く主導できます。また、日本だけでなくJAPAC地域（韓・台・豪等）のローカル規制にも関わるため、高度な専門性を養うことが可能です。求められる経験・ファーマコビジランス分野で5年以上の実務経験・GVP規制要件に関する実務知識・薬学、または関連する健康・生物科学分野の学位【歓迎要件】・医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験・使用上の注意、リスク管理計画書の作成管理の実務経験・定期報告書作成、再審査申請書作成の実務経験・シグナル評価の経験・医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力・当社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容自律性と影響力の高さ（評価と判断を担う責任）業務の外部委託を進める中でも、評価結果のレビューや最終判断、規制当局対応の責任は自社社員が担います。単なる作業作業員ではなく、意思決定者として主導権を持って成果を生み出せる環境です。日本およびJAPAC地域を跨ぐ幅広いPVスキルの深化収集・評価から添付文書改訂、RMP作成、当局対応まで、PV業務の一連のプロセスを幅広く主導できます。また、日本だけでなくJAPAC地域（韓・台・豪等）のローカル規制にも関わるため、高度な専門性を養うことが可能です。求められる経験・ファーマコビジランス分野で5年以上の実務経験・GVP規制要件に関する実務知識・薬学、または関連する健康・生物科学分野の学位【歓迎要件】・医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験・使用上の注意、リスク管理計画書の作成管理の実務経験・定期報告書作成、再審査申請書作成の実務経験・シグナル評価の経験・医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力・当
