大手外資系製薬メーカー - sr. clinical trial manager（ノンラインマネージャー）.

社名社名非公開職種統計解析、データマネジメント業務内容試験計画のデザイン段階から参画し、データ収集戦略を早期に構築する重要な役割を担います。単なるデータ整理に留まらず、複雑化する試験デザインや多様なデータソースに即した最適解を提示することで、効率的な試験実行と高いデータ品質を自ら設計できる、攻めのデータマネジメントが実践できる環境です。リスクベースドアプローチやAI・デジタル技術の活用など、業界の変革をリードする立場として活躍できます。グローバルチームを率い、試験立ち上げから承認申請、Inspection対応まで一貫して主導する経験は、キャリアの市場価値を飛躍的に高めます。組織改善や若手育成を通じ、マネジメント力も磨ける環境です。国内外の学会や業界活動に積極的に関与し、常に最新知見に触れられる機会が豊富です。さらに、患者中心の臨床試験（Patient Centricity）の実現に向け、DMの視点からプロセス改善を議論するなど、社会貢献を実感しやすいのも魅力です。変革の先頭に立ち、未来の臨床開発のスタンダー

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容■Job ScopeContribute as a medical writer with primary expertise in clinical documentation, while also supporting nonclinical sections as needed. This role leads and supports the development of regulatory documents—including CTD modules and briefing documents—and actively participates in strategic regulatory discussions throughout the drug development process, from early development to J‑NDA submission and approval for programs.■K

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容■ご紹介する企業ヘルスケア分野のリーディングカンパニーとして、豊かな開発パイプラインを背景に、継続的な新薬・新規モダリティの上市を目指しています。近年、業界内でのプレゼンスを高め、医療政策・制度に関する議論で重要な役割を担っています。■ポジション概要渉外調査部および製品チームに所属し、社内外の多様なステークホルダーと連携しながら、価格・アクセス戦略および医療政策対応を推進していただきます。事業環境整備に直接関与するダイナミックな役割です。■業務内容・担当製品の価格・アクセス戦略の検討・推進・新薬や既収載薬、医療機器の価格・保険適用手続き全般・費用対効果評価制度等に関する業界団体等での政策提言活動・国内外のマーケットアクセス関連ステークホルダーとのコミュニケーション#LI-Hybrid#LI-KN求められる経験■応募条件・新薬収載手続きをリードし、完遂した経験（1品目以上）・薬価・マーケットアクセス分野で行政当局等との折衝をリードした経験（5年以上）・医療