大手製薬メーカー - msl(心・腎・代謝領域).

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容■ご紹介する企業メドテックと革新的医薬品の双方で強みを持つグローバルカンパニー。最先端のテクノロジーを駆使し、明日のヘルスケアを創造しています。■ポジション概要厚生労働省令第169号（QMS省令）に準拠した品質管理システムの維持・改善を担当。国内の規制要件や社内ポリシーに基づき、グローバルチームと連携しながらサプライヤー管理や監査対応等の業務に従事していただきます。■業務内容・QMS省令・規制要件に基づいた品質管理システムの維持・新しい規制要件に対するギャップ分析および変更の実施・内部・外部監査プログラムの計画策定および実施補佐・NCRプロセスの管理・運用状況のデータ分析と改善提案・サプライヤーの評価・監視・リスク特定および問題解決・文書管理およびトレーニング管理業務の実行求められる経験【必須要件】・医療機器の品質システム実務経験10年以上・国内品質業務運営責任者（品責）経験3～5年程度・薬機法および医療機器関連の国際規制への深い理解・ビジネスレベル以

社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容MSLとして業務幅が広く、Medical戦略を実行に落とし込むための戦略立案に携わることができます臨床研究の窓口とり、Studyに携わることもできます求められる経験■Requirements・Advanced degree in life sciences (PhD, PharmD, MD) preferred.・Minimum 3 years of experience in the pharmaceutical or biotech industry.・Demonstrated experience in medical affairs or a related field within Oncology is strongly preferred.・Strong communication and presentation skills in both Japanese and English.・Experience working collabo

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容■ポジション概要開発初期からライフサイクルマネジメントまで、戦略的なアプローチで薬価の最大化を推進。新薬の収載交渉や費用対効果評価、業界団体を通じた提言など、クロスファンクショナルかつグローバルな連携を主導するしていただきます。■業務内容・新薬の薬価収載交渉および加算獲得の主導・費用対効果評価の支援と最適価格の維持・開発初期段階からの薬価戦略立案と提言・グローバル本部への日本市場データの提供・薬価制度改革に向けた業界団体との連携・チームメンバーの育成■ポジションの魅力・グローバルかつクロスファンクショナルな環境での主導的役割・業界団体を通じた制度提言など、業界全体への影響力#LI-Hybrid求められる経験【必須要件】・製薬業界での薬価・償還実務経験5年以上・部門横断プロジェクトのリード経験・薬価制度および医療制度に関する深い知識・ビジネスレベル以上の英語力【歓迎要件】・コンサル等でのマーケットアクセス経験・チームマネジメントおよび部下育成経験・高度な分