社名
社名非公開
職種
研究、非臨床
業務内容
自社の研究開発だけではなく、ベンチャーやアカデミア等社外を交えてイノベーションを生み出しているグローバルファーマです。
グローバルインターナルジョブボード(社内公募制度)があり、日本国外でもご経験を活かしていただける社内異動制度がございます。
穏やかでチームワークを重視する社風や柔軟な働き方から定着率が高いです。
求められる経験
・日本国内で実施される臨床試験に参加するボランティアや患者の安全性を確保するため、前臨床毒性試験データを評価する
・日本で開発段階を進めるために必要な毒性試験データパッケージについて、その妥当性、科学的品質、規制遵守を確保する
...
・重要な毒性学的所見を特定し、適切な軽減戦略やリスク低減策を提案する
・臨床試験開始、PMDA 相談、NDA 提出に必要となる高品質な毒性学文書を作成する
・規制当局からの質問を含む、毒性学に関連する社内外からの問い合わせに対し、グローバルチームと緊密に連携して対応する
・デューデリジェンス活動の一環として、候補化合物を毒性学的および規制面から評価する
・グローバル PCD(Preclinical Development)組織の一員として、グローバルの前臨床開発イニシアチブや部門横断プロジェクトに積極的に貢献する
・ジュニアスタッフの指導・育成を行い、強固な毒性学専門性の構築を支援する
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収800 ~ 1,230万円
賞与
-
雇用期間
期間の定めなし
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社名
社名非公開
職種
研究、非臨床
業務内容
自社の研究開発だけではなく、ベンチャーやアカデミア等社外を交えてイノベーションを生み出しているグローバルファーマです。
グローバルインターナルジョブボード(社内公募制度)があり、日本国外でもご経験を活かしていただける社内異動制度がございます。
穏やかでチームワークを重視する社風や柔軟な働き方から定着率が高いです。
求められる経験
・日本国内で実施される臨床試験に参加するボランティアや患者の安全性を確保するため、前臨床毒性試験データを評価する
・日本で開発段階を進めるために必要な毒性試験データパッケージについて、その妥当性、科学的品質、規制遵守を確保する
・重要な毒性学的所見を特定し、適切な軽減戦略やリスク低減策を提案する
・臨床試験開始、PMDA 相談、NDA 提出に必要となる高品質な毒性学文書を作成する
・規制当局からの質問を含む、毒性学に関連する社内外からの問い合わせに対し、グローバルチームと緊密に連携して対応する
・デューデリジェンス活動の一環として、候補化合物を毒性学的および規制面から評価する
・グローバル PCD(Preclinical Development)組織の一員として、グローバルの前臨床開発イニシアチブや部門横断プロジェクトに積極的に貢献する
・ジュニアスタッフの指導・育成を行い、強固な毒性学専門性の構築を支援する
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収800 ~ 1,230万円
賞与
-
雇用期間
期間の定めなし