社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
大手外資製薬会社からのスピンオフ企業。ベンチャーとは異なり安定基盤を持っています。
創業期に近いタイミングにてご入社頂くことで、コアメンバーとしてご活躍いただける環境がございます。
本社からも日本は注力マーケットとして指定されており、更なる事業拡大が期待できます。
求められる経験
・理系での学位をお持ちの方
・日本語が堪能で、ビジネスレベルの英語力があること 。国内外のチームと科学的な内容について日本語と英語の両方でコミュニケーションが取れること
・日本での臨床研究に5年以上の経験があること
・第I相試験(BA/BE試験)の管理経験
...
・医学的な文章作成(例:治験薬概要書、プロトコル、その他の臨床試験文書、CTD)の経験
・GCP、該当する規制規則、ガイドラインに関する深い知識
・科学的バックグラウンドがあり、バイオマーカーや臨床エンドポイントを理解できること
<あれば尚良し>
・第II/III相試験(患者を対象とした臨床エンドポイント試験)の経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・PMDAとの相談・査察の経験
・海外試験または多国籍試験の経験
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収500 ~ 1,200万円
賞与
-
雇用期間
期間の定めなし
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社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
大手外資製薬会社からのスピンオフ企業。ベンチャーとは異なり安定基盤を持っています。
創業期に近いタイミングにてご入社頂くことで、コアメンバーとしてご活躍いただける環境がございます。
本社からも日本は注力マーケットとして指定されており、更なる事業拡大が期待できます。
求められる経験
・理系での学位をお持ちの方
・日本語が堪能で、ビジネスレベルの英語力があること 。国内外のチームと科学的な内容について日本語と英語の両方でコミュニケーションが取れること
・日本での臨床研究に5年以上の経験があること
・第I相試験(BA/BE試験)の管理経験
・医学的な文章作成(例:治験薬概要書、プロトコル、その他の臨床試験文書、CTD)の経験
・GCP、該当する規制規則、ガイドラインに関する深い知識
・科学的バックグラウンドがあり、バイオマーカーや臨床エンドポイントを理解できること
<あれば尚良し>
・第II/III相試験(患者を対象とした臨床エンドポイント試験)の経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・PMDAとの相談・査察の経験
・海外試験または多国籍試験の経験
保険
健康保険 厚生年金保険 雇用保険
休日休暇
土曜日 日曜日 祝日
給与
年収500 ~ 1,200万円
賞与
-
雇用期間
期間の定めなし