社名
社名非公開
職種
薬事、メディカルライティング
業務内容
薬事戦略立案や国内での薬事申請対応を薬事担当者として主導し、適切な薬事対応に貢献することにより製品のライフサイクルに対する理解を深めることができる。
製造販売業許可を含む業許可管理に関する業務をはじめとした国内の薬制対応に広く関わることができる。
求められる経験
【必須要件】
・製薬業界にてCMCパートの申請書類作成や申請対応に関わったご経験
・品質パート市販後薬事対応（一変申請、軽微変更届、当局相談）や審査対応、調査対応等の規制当局対応に関わったご経験
【尚可要件】
・CMC薬事担当者としての実務経験
...
国内の市販後cmc薬事担当者：製薬企業.
- posted 2 september 2025
- closes 31 august 2026
experience
【必須要件】 ・製薬業界にてCMCパートの申請書類作成や申請対応に関わったご経験 ・品質パート市販後薬事対応（一変申請、軽微変更届、当局相談）や審査対応、調査対応等の規制当局対応に関わったご経験 【
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