社名
社名非公開
職種
臨床開発、CRA、CRC
業務内容
グローバル変革期への参画：全社で進むGlobal標準の業務プロセス構築という大きな変革を直接主導できる。
臨床開発全体の視野獲得：各部署と密に連携して治験全体を俯瞰し、高い専門性とマネジメント視点が身につく。
希少なキャリア確立：新GCP下で需要が高まる「Risk Management×品質確保」のスペシャリストとして市場価値を高められる。
求められる経験
【必須要件】
・臨床開発業務の経験
・Risk Managementに関する理解および伴う経験（Globalプロセスならなお良し）
【任意要件】
・モニター経験
...
臨床開発における品質及び信頼性確保活動：製薬企業.
- posted 16 february 2026
- closes 15 february 2027
experience
【必須要件】 ・臨床開発業務の経験 ・Risk Managementに関する理解および伴う経験（Globalプロセスならなお良し） 【任意要件】 ・モニター経験 ・他部門／他社との協働、交渉経験 ・
share this job.
the application process.
See what comes ahead in the application process. Find out how we help you land that job.
related jobs.
see all jobs- 社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容「戦略の最上流」を設計するポジションプロトコル策定や開発計画の立案を通じ、製品の科学的価値や開発戦略そのものをゼロから描き出す役割を担えます。難治性血液・癌領域に特化した専門性の深化パイプラインが拡充する高難度の希少血液疾患・血液癌分野において、最先端のサイエンスと深い疾患知識を身につけられます。グローバル主導権をとる国際交渉力の獲得USメンバーや海外拠点、グローバルKOLと直接議論を交わし、開発計画の合意形成を自ら牽引するスキルが手に入ります。求められる経験【必須要件】・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方【歓迎要件】必須要件に加え、下記の要件を満たしている方・血液又は癌領域（特に血液癌）の開発経験のある方・規制当局との治験相談等を経験された方・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容「戦略の最上流」を設計するポジションプロトコル策定や開発計画の立案を通じ、製品の科学的価値や開発戦略そのものをゼロから描き出す役割を担えます。難治性血液・癌領域に特化した専門性の深化パイプラインが拡充する高難度の希少血液疾患・血液癌分野において、最先端のサイエンスと深い疾患知識を身につけられます。グローバル主導権をとる国際交渉力の獲得USメンバーや海外拠点、グローバルKOLと直接議論を交わし、開発計画の合意形成を自ら牽引するスキルが手に入ります。求められる経験【必須要件】・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方【歓迎要件】必須要件に加え、下記の要件を満たしている方・血液又は癌領域（特に血液癌）の開発経験のある方・規制当局との治験相談等を経験された方・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収
- 社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容自律性と影響力の高さ（評価と判断を担う責任）業務の外部委託を進める中でも、評価結果のレビューや最終判断、規制当局対応の責任は自社社員が担います。単なる作業作業員ではなく、意思決定者として主導権を持って成果を生み出せる環境です。日本およびJAPAC地域を跨ぐ幅広いPVスキルの深化収集・評価から添付文書改訂、RMP作成、当局対応まで、PV業務の一連のプロセスを幅広く主導できます。また、日本だけでなくJAPAC地域（韓・台・豪等）のローカル規制にも関わるため、高度な専門性を養うことが可能です。求められる経験・ファーマコビジランス分野で5年以上の実務経験・GVP規制要件に関する実務知識・薬学、または関連する健康・生物科学分野の学位【歓迎要件】・医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験・使用上の注意、リスク管理計画書の作成管理の実務経験・定期報告書作成、再審査申請書作成の実務経験・シグナル評価の経験・医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力・当社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容自律性と影響力の高さ（評価と判断を担う責任）業務の外部委託を進める中でも、評価結果のレビューや最終判断、規制当局対応の責任は自社社員が担います。単なる作業作業員ではなく、意思決定者として主導権を持って成果を生み出せる環境です。日本およびJAPAC地域を跨ぐ幅広いPVスキルの深化収集・評価から添付文書改訂、RMP作成、当局対応まで、PV業務の一連のプロセスを幅広く主導できます。また、日本だけでなくJAPAC地域（韓・台・豪等）のローカル規制にも関わるため、高度な専門性を養うことが可能です。求められる経験・ファーマコビジランス分野で5年以上の実務経験・GVP規制要件に関する実務知識・薬学、または関連する健康・生物科学分野の学位【歓迎要件】・医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験・使用上の注意、リスク管理計画書の作成管理の実務経験・定期報告書作成、再審査申請書作成の実務経験・シグナル評価の経験・医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力・当
- 社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容充実した福利厚生とテレワーク制度により、長期的に安定したパフォーマンスを発揮できる環境です。国内外の税制改定に伴う社内体制構築など、組織の根幹を支える裁量の大きな業務を担えます。ワークライフバランスを高度に実現可能です。求められる経験■応募要件【必須要件】・証券商品に対する幅広い知見または特定知識・証券事務への高い専門性と実務経験・関係各署と円滑に連携できるコミュニケーション力・社内ルール策定などに必要な高い文章作成能力【歓迎要件】・ホールセールビジネスの業務プロセス改善経験・海外税制に関する基礎的な知識や対応経験・証券業務全体の流れに関する深い理解・プロジェクトマネジメントの実務経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険待遇・福利厚生育児休業（子供の3歳の誕生日前日まで取得可能）、育児短時間勤務（子供が中学校に入学する前月まで、30分刻み最長2時間30分短縮可能）、介護休業、介護短時間勤務、シフト勤務、週3日・週4日勤務制度、テレワー社名社名非公開職種営業(MR、MS、医療機器)、営業推進業務内容充実した福利厚生とテレワーク制度により、長期的に安定したパフォーマンスを発揮できる環境です。国内外の税制改定に伴う社内体制構築など、組織の根幹を支える裁量の大きな業務を担えます。ワークライフバランスを高度に実現可能です。求められる経験■応募要件【必須要件】・証券商品に対する幅広い知見または特定知識・証券事務への高い専門性と実務経験・関係各署と円滑に連携できるコミュニケーション力・社内ルール策定などに必要な高い文章作成能力【歓迎要件】・ホールセールビジネスの業務プロセス改善経験・海外税制に関する基礎的な知識や対応経験・証券業務全体の流れに関する深い理解・プロジェクトマネジメントの実務経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険,労災保険待遇・福利厚生育児休業（子供の3歳の誕生日前日まで取得可能）、育児短時間勤務（子供が中学校に入学する前月まで、30分刻み最長2時間30分短縮可能）、介護休業、介護短時間勤務、シフト勤務、週3日・週4日勤務制度、テレワー
