臨床試験立ち上げ部門 site specialist：大手外資系cro.

社名社名非公開職種研究、非臨床業務内容自社の研究開発だけではなく、ベンチャーやアカデミア等社外を交えてイノベーションを生み出しているグローバルファーマです。グローバルインターナルジョブボード（社内公募制度）があり、日本国外でもご経験を活かしていただける社内異動制度がございます。穏やかでチームワークを重視する社風や柔軟な働き方から定着率が高いです。求められる経験・日本国内で実施される臨床試験に参加するボランティアや患者の安全性を確保するため、前臨床毒性試験データを評価する・日本で開発段階を進めるために必要な毒性試験データパッケージについて、その妥当性、科学的品質、規制遵守を確保する・重要な毒性学的所見を特定し、適切な軽減戦略やリスク低減策を提案する・臨床試験開始、PMDA 相談、NDA 提出に必要となる高品質な毒性学文書を作成する・規制当局からの質問を含む、毒性学に関連する社内外からの問い合わせに対し、グローバルチームと緊密に連携して対応する・デューデリジェンス活動の一環として、候補化合物を毒性学的および規制

社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容パイプラインが豊富な会社です社内でのジョブローテーションも柔軟に行っており、社内にて長期的にキャリア構築を行うことが可能です求められる経験・At least 5 years’ experience in pharmaceutical industries or multinational healthcare organization.・Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes・Proven experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas.Proven ability to learn by working in multiple phases, TAs and

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容自社の研究開発だけではなく、ベンチャーやアカデミア等社外を交えてイノベーションを生み出しているグローバルファーマです。グローバルインターナルジョブボード（社内公募制度）があり、日本国外でもご経験を活かしていただける社内異動制度がございます。穏やかでチームワークを重視する社風や柔軟な働き方から定着率が高いです。求められる経験・Medical Writerのご経験5年以上・臨床試験に関連するドキュメント作成経験・深い規制当局に関する知識・中級レベルの英語力保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収800 ～ 1,568万円賞与-雇用期間期間の定めなし