社名
社名非公開
職種
統計解析、データマネジメント
業務内容
試験計画のデザイン段階から参画し、データ収集戦略を早期に構築する重要な役割を担います。単なるデータ整理に留まらず、複雑化する試験デザインや多様なデータソースに即した最適解を提示することで、効率的な試験実行と高いデータ品質を自ら設計できる、攻めのデータマネジメントが実践できる環境です。
リスクベースドアプローチやAI・デジタル技術の活用など、業界の変革をリードする立場として活躍できます。グローバルチームを率い、試験立ち上げから承認申請、Inspection対応まで一貫して主導する経験は、キャリアの市場価値を飛躍的に高めます。組織改善や若手育成を通じ、マネジメント力も磨ける環境です。
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臨床試験のデータ品質の最適化と効率的な実行の役割を担うデータマネジャー：製薬企業.
- posted 2 days ago
- closes 29 march 2027
experience
必須要件＞ ・製薬会社におけるデータマネジメント業務の実務経験（目安：5年以上） ・以下のご経験をお持ちの方 DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、デ
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- 社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容リモートワークが中心求められる経験【必須要件】製薬メーカーで以下のいずれか、または複数のご経験をお持ちの方を歓迎します・国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など、安全性に関する専門的な業務経験・グローバルな安全性評価体制の構築・運用海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収800 ～ 1,200万円賞与年2回（標準評価時4.4ヶ月）雇用期間期間の定めなし社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容リモートワークが中心求められる経験【必須要件】製薬メーカーで以下のいずれか、または複数のご経験をお持ちの方を歓迎します・国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など、安全性に関する専門的な業務経験・グローバルな安全性評価体制の構築・運用海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収800 ～ 1,200万円賞与年2回（標準評価時4.4ヶ月）雇用期間期間の定めなし
- 社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容リモートワークが中心求められる経験【必須要件】・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。【歓迎要件】・CTDの作成経験のある方・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 900万円賞与年2回（標準評価時4.4ヶ月）雇用期間期間の定めなし社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容リモートワークが中心求められる経験【必須要件】・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。【歓迎要件】・CTDの作成経験のある方・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収500 ～ 900万円賞与年2回（標準評価時4.4ヶ月）雇用期間期間の定めなし
