medical affairs oncology scientific content & medical information：製薬企業.

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容画期的ながん治療薬の製品ライフサイクル全体において品質保証オペレーションを自ら主導する役割■ご紹介する企業独自の技術を強みに、革新的ながん治療薬の創薬から商業化まで手がけるグローバル企業です。■ポジション概要製品品質保証のリーダーとして、出荷判定、品質イベント・苦情管理、外部委託先監督、上市準備、査察対応などMAHにおける日常的な品質保証オペレーションの実行と調整を主導します。■業務内容・日本での製品上市準備および品質プロセスの運用定着・製造委託先や保管業者等の監査・QTA締結および監督・市場出荷判定における記録確認および品質判断の支援・逸脱、変更管理、CAPA、品質苦情等の調査および対応・データ収集およびトレンド分析による継続的改善推進・担当領域における規制当局査察準備および受審対応■ポジションの魅力・担当製品の品質保証オペレーションを包括的に主導できる・最先端のオンコロジー領域で製品の上市準備に参画可能・グローバルかつクロスファンクショナルな環境で

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容MAH業務を支えるQMSの構築から運用、改善までを主導し、品質マネジメント体制を確立するポジション■ご紹介する企業独自の技術を強みに、画期的ながん治療薬の創薬から商業化まで手がけるグローバル企業です。■ポジション概要日本法人のQMS構築・運用・継続的改善をはじめ、教育訓練、文書管理、自己点検、eQMS導入、査察準備のプロセスオーナーとして品質コンプライアンス体制の確立と維持を主導します。■業務内容・QMSの構築、運用および継続的改善の推進・逸脱、CAPA、変更管理等のプロセス管理・教育訓練および文書管理プロセスの運用・監督・eQMS導入およびビジネスプロセスオーナー対応・自己点検プログラムの計画・実施および改善追跡・規制当局査察に向けた準備活動と受審体制維持■ポジションの魅力・品質保証組織の立ち上げ段階からQMS構築を自ら主導できる・最先端のオンコロジー領域でグローバルチームと緊密に連携可能・査察受審体制やeQMS導入など幅広い領域でリーダーシップを発

社名社名非公開職種メディカルアフェアーズ、学術業務内容主要な成長ドライバーである喘息や副鼻腔炎に加え、慢性閉塞性肺疾患（COPD）などのさらなる適応拡大の波に乗るタイミングです。成熟製品の維持ではなく、市場拡大の最前線で動的な領域戦略を主導できます。社内で最も力を入れている領域の１つのMedical Headのポジションです求められる経験Education, Experience & knowledge: MD in Internal medicine and/or advanced degree (PhD) in life sciences preferredStrong verbal and written communication skills in both English and Japanese.Minimum of 5 years of related industry experiencePrior experience conducting strategic planning acti