社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
QMSの専門知識を活かし、グローバル標準を構築シニアスペシャリストポジション！■ご紹介する企業 革新的な医薬品を創出するグローバル製薬企業。アンメットメディカルニーズに応え、人々の健康と生活に貢献。持続可能な成長を目指し、業界の変革をリードしています。■ポジション概要グローバルBPOをサポートし、QMSプロセスの開発・実施・測定を担います。各リージョンのQAチームと連携し、当社グループのQMSおよび品質コンプライアンスのガバナンス体制を維持管理する重要な役割です。■業務内容 ・グローバルQMSの標準化推進とパフォーマンスモニタリング・Global BPOのサポート（QMSの運用と拡張、継続的改善）・Quality Cultureの醸成活動・その他、グローバル品質保証統括業務の実行補佐ご関心いただけましたら、ご応募をお待ちしております。 #LI-Hybrid#LI-KN
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品質保証（qms）シニアスペシャリスト.
- posted 29 october 2025
- closes 28 october 2026
experience
■応募要件 ・バイオ/製薬/GxP業界で3年以上の品質関連経験 ・日米欧アジアのGxP規制に関する広範な知識 ・強力な変更管理スキルとプロセス改善能力 ・高い分析力、問題解決能力、意思決定能力
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see all jobs- 社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容ハイブリッドワーク環境の整備／ 魅力的な報酬制度キャリア開発支援／先進的な学習支援求められる経験【必須要件】・製薬・医療機器での同等経験3年以上・GMP・GQPおよび文書管理の知識・ビジネスレベル以上の対人折衝能力【歓迎要件】・品質関連の苦情対応経験・電子QMSシステムの使用経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 800万円賞与YES／有り雇用期間期間の定めなし社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容ハイブリッドワーク環境の整備／ 魅力的な報酬制度キャリア開発支援／先進的な学習支援求められる経験【必須要件】・製薬・医療機器での同等経験3年以上・GMP・GQPおよび文書管理の知識・ビジネスレベル以上の対人折衝能力【歓迎要件】・品質関連の苦情対応経験・電子QMSシステムの使用経験保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収700 ～ 800万円賞与YES／有り雇用期間期間の定めなし
- 社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容コンシューマーヘルスケア業界におけるリーディングカンパニーグローバルな環境下で業務を遂行することができます業界のトレンドやローカルブランドの新しい機会について主導いただけます求められる経験以下に全てに該当する方：・医薬品ならびにFMCG製品（消費財製品：食品・化粧品・飲料など）双方のご経験（計10年以上）・ビジネスレベルの英語力（読み書き話す全般）・他部門とのクロスファンクショナルなご経験保険労災保険待遇・福利厚生・昇給（年1回4月）・自社健保組合、福利厚生倶楽部法人会員、各種社会保険完備、確定拠出年金制度、財形貯蓄制度、自己啓発支援制度など休日休暇日曜日,土曜日,祝日・完全週休2日制、祭日、年末年始、マイセレクト休日（年4日）、フレックス休暇（年1日）、入社日に年次有給休暇付与給与年収1,000 ～ 2,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容コンシューマーヘルスケア業界におけるリーディングカンパニーグローバルな環境下で業務を遂行することができます業界のトレンドやローカルブランドの新しい機会について主導いただけます求められる経験以下に全てに該当する方：・医薬品ならびにFMCG製品（消費財製品：食品・化粧品・飲料など）双方のご経験（計10年以上）・ビジネスレベルの英語力（読み書き話す全般）・他部門とのクロスファンクショナルなご経験保険労災保険待遇・福利厚生・昇給（年1回4月）・自社健保組合、福利厚生倶楽部法人会員、各種社会保険完備、確定拠出年金制度、財形貯蓄制度、自己啓発支援制度など休日休暇日曜日,土曜日,祝日・完全週休2日制、祭日、年末年始、マイセレクト休日（年4日）、フレックス休暇（年1日）、入社日に年次有給休暇付与給与年収1,000 ～ 2,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
- 社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容社会貢献性の高いポジションで大きなやりがいを感じる事が出来る米国、欧州の薬事担当者と連携しながら各地域の規制要件を満たすグローバル薬事としての薬事戦略構築する為グローバルに活躍できる求められる経験・薬事又は開発関連の実務経験・バックグラウンドはジェネリックの薬事でも検討可能、広く開発審査対応等の経験でも対応可能です。望ましくは臨床開発のプランニング、全体にかかわった方のほうが良いですが、モニターの経験の方でも後期段階や一部企画段階にも関わってきた方であれば検討可能です。保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ～ 700万円賞与1000000雇用期間期間の定めなし社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容社会貢献性の高いポジションで大きなやりがいを感じる事が出来る米国、欧州の薬事担当者と連携しながら各地域の規制要件を満たすグローバル薬事としての薬事戦略構築する為グローバルに活躍できる求められる経験・薬事又は開発関連の実務経験・バックグラウンドはジェネリックの薬事でも検討可能、広く開発審査対応等の経験でも対応可能です。望ましくは臨床開発のプランニング、全体にかかわった方のほうが良いですが、モニターの経験の方でも後期段階や一部企画段階にも関わってきた方であれば検討可能です。保険健康保険 厚生年金保険 雇用保険休日休暇土曜日 日曜日 祝日給与年収600 ～ 700万円賞与1000000雇用期間期間の定めなし
