Job opening - QA Operational Readiness Officer in Woluwé-Saint-Lambert

summary

woluwé-saint-lambert, brussels hoofdstedelijk gewest
permanent
full-time

job category
health & social care, practitioner & technician

job details

Ben jij een ervaren Quality professional met sterke GMP-kennis en wil je meebouwen aan de opstart van een nieuwe productiefaciliteit? In deze rol zorg je dat alle kwaliteitssystemen, processen en infrastructuur operationeel klaarstaan en volledig compliant zijn.

...

Je ondersteunt projectteams, werkt nauw samen met engineering, productie en supply chain, en bewaakt de kwaliteit tijdens de volledige commissioning- en kwalificatiefase.

key responsibilities
Jouw verantwoordelijkheden
Quality Operations
- Real-time QA-ondersteuning aan projectteams.
- Review van kwaliteitsincidenten, RCA’s, CAPA’s en effectiviteitscontroles.
- Escaleren van kritische issues.
- Beoordelen van change controls en onderhouden van kwaliteitsdocumentatie.
- Uitvoeren van GEMBA walks.
Operational Readiness
- Garanderen van GMP-compliance.
- Uitvoeren van readiness assessments en gap-analyses.
- Coördineren van cross-functionele activiteiten.
- Opvolgen van DQ/IQ/OQ/PQ en kwaliteitskritische systemen.
- Ondersteunen bij regulatorische dossiers en PAI’s.
Risk Management
- Uitvoeren van kwaliteitsrisico-analyses.
- Identificeren en mitigeren van risico’s.
- Implementeren van preventieve acties.
qualifications
Jouw profiel
- Bachelor of master in Life Sciences, Engineering, Quality Management of gelijkaardig.
- 4–6 jaar QA-ervaring binnen pharma of biotech.
- Sterke GMP-kennis en ervaring met kwaliteitssystemen.
- Analytisch, communicatief sterk en stressbestendig.
- In staat om meerdere prioriteiten te managen.

share this job.

apply with randstad.
Applying with us is easy. We will review your application and see if you are a good fit for the job and the company.
we'll give you a call.
Our consultant will call you at a suitable time to discuss your application and further career aspirations.
getting you registered.
If you’ve never worked with us before, we’ll need some basic additional pieces of information to confirm your eligibility for work.
compliance check.
Next, we just need to verify a few things - we’ll make the relevant compliance checks and keep you posted.
reference and background check.
As part of the process in ensuring you’re perfect for the role, we’ll make contact with any relevant references you’ve provided.
the perfect job for you.
Our expert team will either arrange an interview for the role you’ve applied for, or if they believe there’s a better opportunity, they’ll suggest alternative options too.
the interview.
We’ll ensure that you’re fully prepared ahead of your interview and know exactly what to expect - good luck!
start your new job.
Congratulations, you’re ready to begin your new job. The team will ensure that you’re fully prepared for your first day.