• Construir, bajo la supervisión del Responsable de Aseguramiento de Calidad, el Sistema de Gestión de Calidad, creando y/o aprobando Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs) para apoyar las actividades de fabricación GMP.• Construir y gestionar el Sistema de Gestión de Documentación y la formación asociada.• Liderar el programa de cualificación de proveedores, aprobando nuevos proveedores y gestionando su estatus durante su ciclo de vida.• Revisar los Acuerdos Técnicos entre la empresa y proveedores/clientes.• Revisar la documentación de lotes con fines de liberación.• Apoyar las actividades de cualificación de instalaciones, servicios y equipos, aprobando protocolos e informes finales, así como gestionando los registros relacionados con cambios.
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• Construir, bajo la supervisión del Responsable de Aseguramiento de Calidad, el Sistema de Gestión de Calidad, creando y/o aprobando Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs) para apoyar las actividades de fabricación GMP.• Construir y gestionar el Sistema de Gestión de Documentación y la formación asociada.• Liderar el programa de cualificación de proveedores, aprobando nuevos proveedores y gestionando su estatus durante su ciclo de vida.• Revisar los Acuerdos Técnicos entre la empresa y proveedores/clientes.• Revisar la documentación de lotes con fines de liberación.• Apoyar las actividades de cualificación de instalaciones, servicios y equipos, aprobando protocolos e informes finales, así como gestionando los registros relacionados con cambios.
