job details
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Planificar, ejecutar y gestionar el proceso de validación de sistemas informáticos utilizados en actividades reguladas por las agencias regulatorias. Esto incluye la creación de protocolos de validación, ejecución de pruebas, revisión de documentación y seguimiento de desviaciones.Asegurar que todos los sistemas informáticos cumplan con los requisitos regulatorios aplicables, como las (GMP) y otras autoridades regulatorias.Preparar y mantener la documentación relacionada con la validación de sistemas, incluidos los planes de validación, protocolos de pruebas, informes de validación y procedimientos operativos estándar (SOP) relacionados con el uso y mantenimiento de sistemas informáticos.Identificar y evaluar los riesgos asociados con los sistemas informáticos utilizados en la fabricación y control de calidad de productos farmacéuticos, y desarrollar estrategias para mitigar estos riesgos.Proporcionar capacitación y asesoramiento a otros empleados sobre los requisitos de validación de sistemas informáticos, procedimientos de trabajo estándar y prácticas recomendadas para garantizar el cumplimiento normativo y la integridad de los datos.Participar en auditorías internas y externas para evaluar el cumplimiento normativo y la eficacia de los sistemas informáticos, y tomar medidas correctivas y preventivas según sea necesario para abordar las deficiencias identificadas.
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Planificar, ejecutar y gestionar el proceso de validación de sistemas informáticos utilizados en actividades reguladas por las agencias regulatorias. Esto incluye la creación de protocolos de validación, ejecución de pruebas, revisión de documentación y seguimiento de desviaciones.Asegurar que todos los sistemas informáticos cumplan con los requisitos regulatorios aplicables, como las (GMP) y otras autoridades regulatorias.Preparar y mantener la documentación relacionada con la validación de sistemas, incluidos los planes de validación, protocolos de pruebas, informes de validación y procedimientos operativos estándar (SOP) relacionados con el uso y mantenimiento de sistemas informáticos.Identificar y evaluar los riesgos asociados con los sistemas informáticos utilizados en la fabricación y control de calidad de productos farmacéuticos, y desarrollar estrategias para mitigar estos riesgos.Proporcionar capacitación y asesoramiento a otros empleados sobre los requisitos de validación de sistemas informáticos, procedimientos de trabajo estándar y prácticas recomendadas para garantizar el cumplimiento normativo y la integridad de los datos.Participar en auditorías internas y externas para evaluar el cumplimiento normativo y la eficacia de los sistemas informáticos, y tomar medidas correctivas y preventivas según sea necesario para abordar las deficiencias identificadas.
key responsibilities
Formación académica en Farmacia, Ciencias de la Vida o similarInglés alto hablado y escritoSe requiere al menos dos años de experiencia como técnico o técnica de validaciones de SAP y trackwise, en industria farmacéutica con normativa GMPexperience
3skills
sap;alto nivel de ingles;tracwisequalifications
Grado-Grado en Farmaciaeducation
Grado-Grado en Farmacia
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