社名
社名非公開
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
業務内容
グローバル医療機器メーカーでのQMS体制構築・改善に携わる品質保証スペシャリスト（QMS）募集。■ご紹介する企業革新的な医療ソリューションを通じ、患者様のQOL向上に貢献するグローバル医療機器メーカー。品質保証体制の強化を担う重要なポジションです。■ご紹介する企業革新的な医療ソリューションを通じ、患者様のQOL向上に貢献するグローバル医療機器メーカー。品質保証体制の強化を担う重要なポジションです。■ポジション概要厚生労働省（MHLW）規制に準拠したQMSの維持・改善を担当します。文書管理、内部監査、CAPA、データ分析、薬事ライセンス維持、海外製造所との品質問題連携、規制当局の監査対応など、品質保証業務全般を担います。■業務内容・MHLW規制に準拠したQMSの維持・改善・文書・記録管理、品質マニュアルの維持・内部監査の実施、CAPAプロセスの管理・薬事ライセンス（MAH等）の維持管理・海外製造業者登録の取得・維持・変更管理・規制当局・認証機関によるQMS査察の対応ご関心いただけましたら、ご応募をお待ちしております。#LI-Hybrid#LI-KN
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qms/品質保証スペシャリスト（医療機器）.
- posted 23 october 2025
- closes 29 october 2026
experience
■応募要件 ・ISO13485/QMS省令、その他MHLW規制の深い知識 ・QMSの構築および/または維持の経験 ・内部監査の経験 ・規制当局による監査の対応経験 ・データ管理スキル ・ビジネスレベル
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- 社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容コンシューマーヘルスケア業界におけるリーディングカンパニーグローバルな環境下で業務を遂行することができます業界のトレンドやローカルブランドの新しい機会について主導いただけます求められる経験以下に全てに該当する方：・医薬品ならびにFMCG製品（消費財製品：食品・化粧品・飲料など）双方のご経験（計10年以上）・ビジネスレベルの英語力（読み書き話す全般）・他部門とのクロスファンクショナルなご経験保険労災保険待遇・福利厚生・昇給（年1回4月）・自社健保組合、福利厚生倶楽部法人会員、各種社会保険完備、確定拠出年金制度、財形貯蓄制度、自己啓発支援制度など休日休暇日曜日,土曜日,祝日・完全週休2日制、祭日、年末年始、マイセレクト休日（年4日）、フレックス休暇（年1日）、入社日に年次有給休暇付与給与年収1,000 ～ 2,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし社名社名非公開職種臨床開発、CRA、CRC業務内容コンシューマーヘルスケア業界におけるリーディングカンパニーグローバルな環境下で業務を遂行することができます業界のトレンドやローカルブランドの新しい機会について主導いただけます求められる経験以下に全てに該当する方：・医薬品ならびにFMCG製品（消費財製品：食品・化粧品・飲料など）双方のご経験（計10年以上）・ビジネスレベルの英語力（読み書き話す全般）・他部門とのクロスファンクショナルなご経験保険労災保険待遇・福利厚生・昇給（年1回4月）・自社健保組合、福利厚生倶楽部法人会員、各種社会保険完備、確定拠出年金制度、財形貯蓄制度、自己啓発支援制度など休日休暇日曜日,土曜日,祝日・完全週休2日制、祭日、年末年始、マイセレクト休日（年4日）、フレックス休暇（年1日）、入社日に年次有給休暇付与給与年収1,000 ～ 2,000万円賞与-雇用期間期間の定めなし
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