Ben jij een expert op het gebied van Computer System Validation (CSV) en klaar om een cruciale rol te spelen in een innovatieve medische omgeving? Bij deze onderneming werken we aan baanbrekende technologieën die levens veranderen. Als QA CSV Engineer zorg jij ervoor dat onze systemen voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen, van concept tot pensionering. Ben jij de kwaliteitsbewaker die technische complexiteit moeiteloos vertaalt naar veilige processen? Lees dan snel verder!
quality assurance engineer.
- posted 1 day ago
- closes 13 may 2026
key responsibilities
- Compliance & Strategie: Je beheert en actualiseert de Validation Master Plans en voert deze tijdig uit. Daarnaast review en approve je cruciale documenten zoals SOP’s, user requirements en risicoanalyses.
- Expertise & Advies: Je bent de expert binnen de organisatie op het gebied van CSV en 21 CFR Part 11. Je adviseert IT- en engineeringteams bij de introductie van nieuwe systemen.
- Kwaliteitsbewaking: Je volgt afwijkingen op, evalueert incidenten en stelt verbeteracties (CAPA) voor om de productkwaliteit te waarborgen.
- Audits & Training: Je bent de woordvoerder tijdens audits en inspecties en voert zelf ook audits uit bij leveranciers. Daarnaast ontwikkel je trainingsmateriaal om je collega's mee te nemen in de wereld van CSV.
- Innovatie: Je volgt internationale trends en nieuwe regelgeving op de voet en implementeert deze kennis om onze processen continu te verbeteren.
skills
- Project Assurance
qualifications
Wie zoeken wij?- Opleiding: Je beschikt over een universitair diploma of gelijkwaardig door ervaring.
- Expertise: Je hebt diepgaande kennis van cGMP (o.a. 21 CFR 11, Annex 11) en GAMP-richtlijnen.
- Technische bagage: Je bent bekend met software development, testprocessen en specifieke systemen zoals LIMS, MES, PLC’s en testtools zoals kNEAT of qTest.
- Vaardigheden: Je kunt technische informatie helder vertalen naar alle niveaus van de organisatie. Je werkt zelfstandig, bent projectmatig sterk en kunt prioriteiten stellen in een dynamische omgeving.
- Talen: Je bent vloeiend in het Nederlands en het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
education
- Masters or equivalent
share this job.
the application process.
See what comes ahead in the application process. Find out how we help you land that job.
related jobs.
see all jobs- Ben jij een gedreven Senior QA Lab Associate met een passie voor de farmaceutische sector? Voor onze site in Geel zijn we op zoek naar een gepassioneerde medewerker. In deze rol sla je de brug tussen kwaliteitswaarborging en de dynamische wereld van het laboratorium.Als Senior QA Lab Associate ben je de onmisbare schakel in het waarborgen van de kwaliteit binnen onze QC-laboratoria. Je fungeert als het centrale aanspreekpunt voor kwaliteitsvraagstukken enBen jij een gedreven Senior QA Lab Associate met een passie voor de farmaceutische sector? Voor onze site in Geel zijn we op zoek naar een gepassioneerde medewerker. In deze rol sla je de brug tussen kwaliteitswaarborging en de dynamische wereld van het laboratorium.Als Senior QA Lab Associate ben je de onmisbare schakel in het waarborgen van de kwaliteit binnen onze QC-laboratoria. Je fungeert als het centrale aanspreekpunt voor kwaliteitsvraagstukken en
