quimico de transferencia analitica, inglés avanzado.

Brindar soporte a las actividades relacionadas con la estrategia para la transferencia analítica de
vacunas como producto terminado en apego a las especificaciones y validaciones del sitio donador hacia el sitio receptor con el objetivo de liberación de lotes. Administrar la compra de insumos requeridos para la transferencia analítica, así como los documentos requeridos para la importación de insumos.
Visión sobre:
-Conocer y cumplir cada una de las políticas y lineamientos locales, corporativos, nacionales y/o
internacionales aplicables a la posición.
-Cumplimiento con los atributos de calidad de la información ALCOA y ALCOA+ como nivel de control y calidad en los protocolos y reportes generados que incluyen los resultados analíticos generados durante el proceso de transferencia analítica de vacunas.
-Bases sobre los lineamientos de Seguridad, Calidad, Eficacia y Suministro, requeridos por la compañía.
Manejo de proyecto con base en:
-Soporte en la implementación los Procedimientos Normalizados de Operación (PNOs) de los métodos analíticos como objetivo de la transferencia analítica de vacunas.
-Gestionar y administrar la solicitud y entrega de muestras, reactivos comerciales, reactivos in-house y materiales de laboratorio, asegurando su disponibilidad conforme al diseño experimental de la transferencia analítica.
-Enfoque de estrategia analítica para la revisión y evaluación de la información de soporte, resultados analíticos generados y el análisis de los mismos realizados por el sitio donador como parte de la transferencia de los métodos analíticos en apego a las especificaciones de las pruebas de liberación de vacunas.
-Apoyo en la interlocución entre el sitio donador y el sitio receptor alineado a la estrategia de transferencia analítica para el cumplimiento a la línea de tiempo.
-Soporte ante cualquier situación de impacto o riesgo durante la implementación de los métodos a transferir con base en la revisión y evaluación de las actividades, resultados e información generada entre el sitio donador y el sitio receptor.
-Optimizar actividades durante el proceso de transferencia analítica para lograr como resultado la conclusión del reporte analítico de cada prueba y obtener la carta emitida del sitio receptor como evidencia de la conclusión de la transferencia analítica.

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-Escolaridad: Licenciatura concluida en QFB, QFI, Ingeniero farmacéutico o afines a farma.
-Experiencia: 3 años de experiencia en la industria Farmacéutica en las áreas de Control de
Calidad. Conocimientos de requisitos regulatorios relativos a NOM-059-SSA1 (BPF/GMP)
enfocados en control de calidad, en NOM- 073-SSA1 Estabilidad de Medicamentos. Buena
comprensión e interpretación de los requisitos y cumplimiento farmacopeico y de los
requerimientos de validación de métodos analíticas, así como en mantenimiento al estado
validado. Buen nivel de conocimiento en sistemas de documentación enfocados a emisión de
Protocolos, reportes de validación, especificaciones y Metodologías Analíticas. Conocimientos
de requerimientos de Integridad de Datos, atributos de calidad de la información ALCOA y
ALCOA+.
-Idiomas: Inglés conversacional avanzado.

Universidad