Job opening - Regulatory Affairs Junior in Viladecáns

summary

viladecáns, cataluna
permanent
completa

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job details

Elaboración y mantenimiento de Dosieres de Producto, incluyendo el Informe de Evaluación de Seguridad, siguiendo el Reglamento CE 1223/2009.Gestión de las notificaciones al Portal Europeo de Cosméticos (CPNP) bajo supervisión.Colaboración en la respuesta a requerimientos de autoridades competentes (como AEMPS).Actualización de documentación técnica basada en datos de post-comercialización y vigilancia.Soporte en la elaboración de documentación técnica para actividades de exportación e importación.Compilación de documentación y elaboración de dosieres técnicos regulatorios.Preparación de la documentación necesaria para la notificación a las autoridades competentes correspondientes.Mantenimiento y actualización de las notificaciones y documentación.Revisión y corrección de etiquetado y material promocional para asegurar la adaptación a la regulación vigente.Elaboración de procedimientos e instrucciones dentro del ámbito regulatorio. ...

key responsibilities
Formación: Licenciatura superior en Ciencias de la Vida (Farmacia, Química, Biotecnología, Bioquímica o similar).Experiencia: Al menos 1 año de experiencia o conocimientos demostrables en Asuntos Regulatorios de Cosmética, Productos Sanitarios y/o Complementos Alimenticios.Valorable: Máster o Posgrado en productos cosméticos, conocimientos de regulación de complementos alimenticios y conocimientos básicos de GMP’s (Buenas Prácticas de Fabricación).Idiomas e Informática: Nivel alto de inglés y conocimientos ofimáticos a nivel de usuario.
experience
2
skills
RRAA;Inglés
qualifications
Grado
education
Grado

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