regulatory affairs specialist：外資系スペシャリティファーマ.

社名社名非公開職種安全性管理、品質保証、品質管理業務内容ハイブリッドワーク環境の整備／ 魅力的な報酬制度キャリア開発支援／先進的な学習支援求められる経験【必須要件】・製薬・医療機器での同等経験3年以上・GMP・GQPおよび文書管理の知識・ビジネスレベル以上の対人折衝能力【歓迎要件】・品質関連の苦情対応経験・電子QMSシステムの使用経験保険健康保険　厚生年金保険　雇用保険休日休暇土曜日　日曜日　祝日給与年収700 ～ 800万円賞与YES／有り雇用期間期間の定めなし

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容Work as a Legal Manufacturer RA, driving global market access directly from Japan.Join a top-tier global healthcare leader with a stable, inclusive, and professional environment.Engage in cross-border projects using English daily within a dynamic factory RA team.求められる経験■Requirements・Strong English and Japanese communication skills (written and verbal)・Experience in Regulatory Affairs for IVD or Medical Devices; typically 2+ years

社名社名非公開職種薬事、メディカルライティング業務内容在宅勤務も可能でワークライフバランスの整った環境で長期的に働くことが可能です求められる経験・英語および日本語で、明確・正確・簡潔に臨床文書を作成できる能力（例：科学論文執筆経験、編集経験など）・メディカルライターとしての経験、または臨床開発関連職での経験・中級レベル以上の英語力（読み・書き・聞く・話す）・ガイドラインや社内プロセスを遵守できること・多文化・多言語環境で効果的に業務遂行できる能力保険健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険待遇・福利厚生【待遇・福利厚生メモ】各種社会保険完備、社宅制度、退職金制度、財形貯蓄制度、共済会　等休日休暇日曜日,土曜日,祝日【休日メモ】完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始（12/29～1/4）、 【休暇メモ】フレキシブル休日、5/1、年次有給休暇、慶弔休暇 他給与年収700 ～ 1,300万円賞与-雇用期間期間の定めなし